藥品GMP認證中有關問題探討
...是藥品生產質量管理規範中一個非常重要的概念,在1998年版GMP中專門列爲一個章節來對驗證工作進行規定。但對國內生產企業來說,驗證一直是一個薄弱環節。無論是從對驗證的重要性和必要性的認識上,還是從驗證方案設計...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第1期藥用紅景天初考——兼與《中國藥典》商榷
...天來源複雜、良莠不齊,各地習用品種也有所不同;2000年版《中國藥典》對紅景天的藥材基源未作出明確限定,文字說明也值得商榷。筆者通過考證,藏藥“尕都爾”指的是景天科紅景天屬大株粗莖紅景天,簡稱大株紅景天;...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥我國肉蓯蓉繁育研究成果豐碩——中國中醫科學院首創肉蓯蓉人工接種技術
...項目進行質量測定,各項指標均符合《中國藥典》(2005年版)管花肉蓯蓉項下的要求。此外,該項研究還建立了管花肉蓯蓉藥材毛蕊花糖苷含量不得少於2.0%的新標準,完善了藥典的標準。 在新疆和田地區于田縣大芸種植...
醫學教育;科教新聞甄別中藥之真僞傳承國醫之精華——讀《中藥圖典》(精編彩圖版)
...突出了“以圖帶文”的特點。全書以《中國藥典》(2005年版)爲主體,收載常見中藥700種。每一味中藥的圖片均採用當前國內最先進數碼攝影技術拍攝,色彩還原完全真實、無偏色,在編排方面儘量將飲片圖片接近原物,以更...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥鑑別;常用鑑別方法複方蒼夷合劑的研製、質量標準制定與臨牀療效觀察
...,作爲對照品溶液。按照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版附錄ⅥB)試驗[1],吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)爲展開劑,在25℃以下展...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2009年第9卷第3期鹽酸二氫埃託啡
...量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE),比旋度爲-64.5°至-69.0°。 鑑別:(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(2)取本品1mg,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色。中華人...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分中藥色譜指紋圖譜鑑別的概念、屬性、技術與應用
...像)分析是中藥鑑別技術的循序發展和延伸中國藥典1985年版[一部]中藥及中成藥的鑑別除理化鑑別外,薄層色譜鑑別的使用頻率很高。當時的薄層色譜鑑別全部是以化學對照品做對照,要求供試品色譜中應有與對照品一致的斑點...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜雙成藥業9億增發背後的增利邏輯
...限公司(以下簡稱“杭州澳亞”)46%股權、杭州奧鵬投資管理有限公司(以下簡稱“奧鵬投資”)100%股權,交易價格分別爲5.05億元和9.62億元。杭州澳亞是國內最大的凍乾粉針加工外包企業(CMO)之一,致力於爲製藥行業提供無...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞英特爾三大驚人舉措進軍醫療保健市場
...但其表示所採用的辦法同Tremor-Meter類似。美國食品和藥物管理局(FDA)近日已經“放行”多款用於臨牀醫療研究的可穿戴設備,而英特爾所研發的生物計量學傳感器設備和微型計算機將有效幫助其進軍臨牀醫療保健領域。作者:
醫藥經濟;生物技術;技術要聞注射用乳糖酸阿奇黴素
...度的溶液,作爲對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲醇-冰乙酸-水(8:2:1)爲展開劑,展開後,晾乾,噴以10%硫酸溶液,置105℃加熱20分鐘...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分