對經營過不合格藥品企業的GSP重點檢查
...雜使假,部分藥廠生產的維C銀翹片半年後易產生花斑,規格爲0.3g的阿司匹林片1年後易析出結晶,風油精和克黴唑癬藥水時間長易揮發減量,軟膏劑過夏後易產氣破乳,中藥的膠囊劑易吸潮結塊等,可對懷疑出現質量問題的藥品...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第24期;醫院管理注射用硫酸普拉酮鈉
...兔體重每1kg注射8ml,緩慢推注,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠB)。 含量測定:取本品10支,分別加水溶解並移置25ml量瓶中,用水分次洗滌容器,洗液併入量瓶中,稀釋至...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分雙嘧達莫注射液
... pH值 應爲2.5~4.5(附錄ⅥH)。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。鑑別 (1)取本品2ml,加稀鹽酸2ml,滴加1%鉻酸鉀溶液,即顯紅紫色,振搖後,紅紫色消退,加入過量的試液,紅紫色不復現。...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部關於印發《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法》的通知
...藥品實行“備案”制管理。第四條醫療機構購買麻醉藥品注射劑應於每年10月底之前將下一年度的購用計劃表(附件三,以下簡稱“計劃表”),報縣(含縣)以上藥品監督管理部門審批,經批准後,到轄區內或指定的麻醉藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規注射用硫酸長春地辛
...國藥典1990年版二部附錄10頁),應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。 含量測定:取本品10瓶,分別精密加水適量使內容物溶解,搖勻,製成每1ml中約含0.5mg的供試品溶液;照...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分注射用青黴素鉀
...鈉項下的方法檢查,均應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。鑑別 取本品,照青黴素鉀項下的鑑別試驗,顯相同的結果。含量測定 取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量,照青黴...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部注射用磺胺嘧啶鈉
...法檢查(附錄ⅪH),應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。鑑別 照磺胺嘧啶鈉項下的鑑別試驗,顯相同的結果。含量測定 取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取約0.6g,照磺...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部注射用硫酸普拉酮鈉
...硫酸普拉酮鈉項下的方法檢查,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。 含量測定:取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量,照硫酸普拉酮鈉項下的方法測定,即得。每1ml的...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分注射用美洛西林鈉
...照美洛西林鈉項下的方法檢查,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部附錄4頁)。 含量測定:取裝量差異項下的內容物,精密稱出適量,照美洛西林鈉項下的方法測定,即得。(C21H24NaN5...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分右旋糖酐70葡萄糖注射液
...液項下的方法檢查,均應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。鑑別 照右旋糖酐40葡萄糖注射液項下的鑑別試驗,顯相同的反應。含量測定 照右旋糖酐40葡萄糖注射液項下的方法測定,...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部