關於對藥品研究監督管理情況進行調研的通知
...藥品監督管理局安全監管司編制2002年10月 一、本轄區新藥申報和獲得批准情況年度申報品種數獲得批准品種數臨牀生產臨牀生產2000年 2001年 2002年* *截止2002年11月 二、對本轄區藥品研究機構現場檢...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規科倫藥業:大輸液產業升級領導者創新鑄最強“引擎”
...平衡、血容量擴充等臨牀所需輸液製劑,獲得了3項國家新藥證書。擁四大創新成果爲一體的可立袋自2007年產業化以來,受到了廣大醫護工作者和患者的好評,該產品的上市也加快了輸液行業的軟塑化進程,提高了軟塑包裝輸液...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞20年:現代中藥國際化需要大數據
...。當時我就想中藥爲什麼不能形成一類治療心血管疾病的新藥呢?所以就在藥典上找到開發新藥的目標複方丹蔘製劑,這是上世紀80年代末研究的熱點,複方丹蔘片是當時國內銷售量最大的品種,大體有300多家藥企在生產。後來...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥方的知識產權保護現狀及方式的探討
...處方經過長期臨牀實踐證明療效顯著,組方合理,是我國新藥開發的主要來源之一。1.2祕方祕方一般由一些醫藥世家掌握,不外傳。其特點是許多代人的臨牀實踐經驗的積累,療效好,方法獨特,基本符合中醫理論原則。目前的...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第8期談中醫古籍在治疫新藥開發上的作用
...發掘和研究,以期開發出更多更好的治療疫病自主創新的新藥,這無疑有着重大的現實意義。回顧既往,我國曾從中醫古籍中開發出諸如茵梔黃顆粒、葛根芩連微丸、清開靈、銀翹解毒丸、清瘟解毒丸、避瘟散等適合於疫病防治...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報美國藥品註冊與知識產權保護
...證他們的發明創造,並且能有機會收回他們的開發成本。新藥開發是一項高投入、高風險、週期長的過程,製藥公司需要從成千上萬的化合物中進行不斷的篩選、試驗,花費大量的人力、財力才能得到最後的成功。強有力的知識...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2005年第3卷第1期;醫院管理沃森生物單抗產品臨牀研究申請獲受理
...嘉和生物在中國申報臨牀研究的第2個治療用生物製品1類新藥(之前嘉和已經有6個單抗產品申報臨牀研究,包括1個治療用生物製品1類和5個治療用生物製品2類產品)。傑諾單抗是具有全新序列的創新抗PD-1單抗,嘉和生物擁有核...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中科院上海藥物研究所動物實驗證明——丹蔘多酚酸鹽可改善心臟微循環
...丹蔘保護心血管系統的重要有效部位;將丹蔘乙酸鎂作爲新藥丹蔘多酚酸鹽的質量標準,同時建立了一項針對丹蔘多酚酸鹽大規模產業化生產的製備方法和技術,並獲得了中國和美國專利授權;2005年,他們研發的丹蔘多酚酸鹽...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報PD-1單抗的昨天、今天、明天
...胞癌的孤兒藥。與此對應的國內方面,2015年衛計委重大新藥創制專項已明確將PD-1、PD-L1等列爲重要靶點,爲今年國家重大新藥創制專項新動向。目前國內已有許多公司或學術機構正在進行anti-PD1、anti-CTLA4單抗臨牀前研究,也有...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中國人蔘基因組計劃取得新進展
...健食品、化學制藥、醫療器械“5大板塊”,重點實施創新藥物孵化基地、科技人蔘工程、保健食品產業推進、百項重大產業化項目培育、通化醫藥高新區建設等“5項重大工程”,加快培育醫藥健康戰略性新興支柱產業。王志學...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報