銀杏內酯B注射液完成Ⅲ期臨牀試驗
總投資達1.4億元研發的一類新藥“銀杏內酯B注射液”已經完成Ⅲ期臨牀試驗,預計今年上半年可取得新藥證書正式上市。該藥是廣州市花城製藥廠與中國人民解放軍總醫院、合肥工業大學共同研發擁有自主知識產權的新藥。 ...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報銀杏內酯B注射液已經完成Ⅲ期臨牀試驗
總投資達1.4億元研發的一類新藥“銀杏內酯B注射液”已經完成Ⅲ期臨牀試驗,預計今年上半年可取得新藥證書正式上市。該藥是廣州市花城製藥廠與中國人民解放軍總醫院、合肥工業大學共同研發擁有自主知識產權的新藥。 ...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報國內首個可兼抗HBV和HIV新藥開始臨牀研究
...日獲得國家食品藥品監督管理局頒發的兩個化學藥物1類新藥臨牀研究批文,並已在解放軍302醫院進行Ⅰ期臨牀研究。作者:
醫學教育;科教新聞我國藥物化學發展差距仍大
發展現狀“十五”期間,一批具有自主知識產權的重大創新藥物,如治療心腦血管疾病的丁苯酞、丹蔘多酚酸鹽、心肌肽素、新型重組人血管內皮抑制素和治療艾滋病的唐草片等研製成功。其中化學藥23個,目前有109個品種已進...
藥品天地;專業藥學;藥學研究爲新藥創制帶來更多機會
...義在於,它樹立了我國臨牀研究的信心,突破了我國重大新藥創制臨牀評價的瓶頸,也爲腦血管病研究帶來了更多的機會。 突破“雷區”引領國際研究 長期以來,腦卒中患者被視爲抗血小板藥物應用的“雷區”。原因就...
藥品天地;專業藥學;藥學研究藥物研發急需新技術支撐
目前,對於全球製藥行業來說,新藥頻出的黃金時段已經過去,新藥研發難度逐漸加大,整個製藥行業面臨傳統道路的發展瓶頸以及新業務增長點的方向性選擇。反映到企業個體上,鉅額的研發費用不僅讓中小醫藥企業難以承受...
藥品天地;專業藥學;藥學研究多種抗結核新藥應對“多藥耐藥性結核桿菌”
...顯得療效不足,開發能對付多藥耐藥性結核桿菌的抗結核新藥成爲國際製藥界的當務之急。令人欣慰的消息是,在最近幾年開發上市的抗菌新藥中,出現了多隻能有效抑制耐藥結核桿菌的新藥。如硝基咪唑吡喃,現已已開發出多...
藥品天地;專業藥學;藥學研究淺談新藥的立題依據
在以往的新藥研發過程中,企業對“立題依據這項內容,往往是敷衍了事。我在參加CDE舉辦的技術論壇時,各位CDE的專家們,對於立題依據這項內容卻是非常關注。事實上,有些“新藥的開發,僅僅是出於營銷上的考慮,...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報鉅額利潤刺激抗腫瘤藥品研發火熱
...藥品研發逐漸火熱。仿製藥實用、週期短,但全新的一類新藥研製纔是我國醫藥的核心競爭力,作爲化學合成物,1.1類新藥可以說是中國藥企走向國際舞臺的必備王牌。2013年全年及2014年上半年,國家食品藥品監督管理總局CFDA批...
藥品天地;專業藥學;藥學研究勃林格殷格翰和Provectus推動黑色素瘤和肝癌在研新藥在中國上市
...和肝癌的治療藥物。勃林格殷格翰始終致力於通過研發創新藥物以滿足未被實現的需求,癌症是我們的重點領域之一併已經居於領先地位。一旦PV-10獲批,我們相信將有衆多中國患者可以從中獲益。基於上述理由及目前已取得的...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關