2008年度廣州市科技計劃項目校內申報通知
...課題負責人),於6月10日前將電子版發給我處計劃科,我處方能進行查超項工作。今年凡出現超項的項目一律取消申報資格。八、材料上交要求1、上交材料要求:(1)申報材料請用A4紙複印,並按上述申報材料要求的《申報書...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)藥品上市許可持有人制度破冰,這一制度你瞭解多少?
...委託的生產者只對生產負責,必須完全按照委託人要求的工藝條件和質量標準進行生產。如果因生產原因導致產品質量出現問題,MAH在對使用者承擔賠償責任後,可依合同對生產企業進行追償。丁錦希強調,該制度下,MAH的管理...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞右丙氧芬止痛同時可能致命
...oxamol完全撤市後,還將繼續保留一部分供應,由醫生負責處方給病人。 在美國,同樣的藥品曾獲FDA批准。美國目前上市的類似藥品還有萘磺酸右丙氧芬與對乙酰氨基酚的複合製劑。2006年2月,美國消費者組織“公共市民”以...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應中藥知識產權保護的現狀分析與對策
...大,國際認呵。從中藥的栽培技術、採集加工方法、提取工藝到成藥技術、設備改建、步驟設計等,均可申請專利保護。根據我國現行專利法的規定,有關中藥的處方、牛產方法、醫藥器械等均可以得到專利法的保護。這不儀有...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥魏小剛:科學對待中藥注射劑——中藥現代化之路的曲折分析
...藥注射劑本身存在的一系列問題——化學成分複雜,製備工藝落後,質量標準欠缺等。林瑞超提供的統計數據顯示,1999年~2005年間,全國中藥注射劑市場平均增長率高達35%;根據2004年統計的數據,排在中藥臨牀用藥前三位的分...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥透視在香港銷售的中藥配方顆粒
【摘要】目的探討中藥配方顆粒的製備工藝對產品質量的影響。方法與結果調查歸納現時香港市面上診所使用的中藥配方顆粒品牌有11種,分析使用者對產品知識存在的問題,對其製備工藝各步驟的基本原理進行了探討。結論生...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2005年第1卷第1期新版GMP認證門檻難過有小藥企已清貨關門
...小、亂、散現象,不少藥品同類產品太多,其中不少存在工藝、技術不過關現象,以首輪將考驗的注射劑爲例,之前的魚腥草注射液事件、雙黃連注射劑事件、清開靈注射劑嚴重不良反應等之所以層出不窮,很大一部分原因就是...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥專利申請策略
...查和判斷;在實用性方面,藥品專利只要求該藥品或製備工藝具有產業化前景(即產業上能製造、使用併產生積極效果),而且,這種產業化的應用主要是就其從技術上(試驗數據)對疾病的治療效果而言,而不對其毒性及安全性進...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報關於報送魚腥草注射液等七個注射劑相關資料的通知
...件)、藥品標準、藥品說明書。 2.藥品處方、生產工藝;原料、中間體、輔料來源及其證明文件。 3.最近連續10批產品詳細生產記錄和質控記錄(未滿10批者提供所有批次的資料);近5年來的產量(未滿5年者提供生產...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規武田多發性骨髓瘤藥物ixazomib三期臨牀顯示預期療效
...,是第一個口服蛋白酶體抑制劑,也是武田最重要的抗癌在研藥物。Ixazomib是一個前藥,結構和硼替佐米十分類似,安進也有一個蛋白酶體抑制劑carfilzomib已經上市。多發性骨髓瘤主要是沙利度胺類似物和蛋白酶體抑制劑的天下...
藥品天地;專業藥學;藥學研究