關於對《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
...。 (七)產品包裝、標籤設計樣稿。 (八)使用說明書。 (九)所提交料真實性的自我保證聲明。 第六條 境內企業生產的醫療器械體外診斷試劑的準產註冊應提交如下材料: (一)醫療器械生產企業資格...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規美國藥品局稱芬必得等止痛藥存在心血管風險
美國食品藥品監督管理局要求非甾體消炎藥生產廠家在其說明書中加入黑框警示—— 4月7日,<美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈所有消炎止痛藥的最新用藥指導,就如何使用消炎止痛藥發表了聲明。聲明中指出,綜合現有...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於公佈第七批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
...產企業的時間爲準,並在6個月內完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原包裝、標籤和說明書。此前已進入流通領域的,可在其有效期內繼續流通、使用。三、對於未提供藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規國際標準腧穴解剖掛圖(附說明書共6張)
作者:嚴振國主編出版社:上海中醫藥大學出版社ISBN:7810108492尺寸:小16開印次:1紙張:膠版紙出版日期:2006-1-1頁數:132印刷時間:2006/01/01版次:1目錄:1..手太陰肺經(LU)經穴(左右各11穴)2..手陽明大腸經(LI)經穴...
醫源資料庫;醫源書店;醫學圖譜中藥專家呼籲加強中藥安全性研究
...保健品中,是不可以的。一些專家還對中成藥相對簡單的說明書提出異議。他們表示,國內對中藥相對了解,且有中醫大夫指點,而在國外,患者則嚴格按照中藥的說明書服用,這樣看上去簡單而內容不完全的說明書往往會誤導...
藥品天地;專業藥學;藥學研究注射用奧美拉唑鈉存在嚴重不良反應
...家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業儘快修訂其說明書和包裝標籤,並在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案,自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標籤。 記者7日從國家食品藥品...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應國家藥監局緊急通知:頭孢曲松鈉遇鈣可致人死亡
...牀應用情況。以下是通知全文: 關於修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知(急件) 國食藥監注[2007]88號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應GC-2000II氣相色譜儀說明書
一、氣相色譜儀GC-2000II型主要技術指標1.溫度控制範圍*柱箱溫度:室溫上5℃~350℃,精度±0.1℃*進樣器溫度:室溫上15℃~350℃,精度±0.1℃*檢測器溫度:室溫上15℃~350℃,精度±0.1℃*熱導池溫度:室溫上15℃~350℃,精度±0.1℃*...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作淺談用人單位的職業衛生告知與預防職業病發生的重要作用
...、放射性同位素、含放射性物質等原料的,應當提供中文說明書。說明書應當載明產品特性、主要成分、存在的有害因素、可能產生的危害後果、安全使用注意事項、衛生防護和應急救援措施等內容。產品包裝應當有警示標誌和...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第4期關於公佈第十批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規