生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適...
法規文件電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的。因此,審評人員應注意其適...
法規文件濟南市醫療器械使用管理若干規定
...入性醫療器械質量跟蹤記錄的內容包括:使用科室、患者基本信息及病案號、手術名稱、手術者、手術日期、植入器械名稱、規格型號、使用數量、生產批號、滅菌批號、有效期、生產商、供應商、合格證、單一產品序號等必要...
法規文件醫療廢物分類目錄(2021年版)
拼音:yīliáofèiwùfēnlèimùlù(2021niánbǎn)基本信息:《醫療廢物分類目錄(2021年版)》由國家衛生健康委、生態環境部於2021年11月25日《關於印發醫療廢物分類目錄(2021年版)的通知》(國衛醫函〔2021〕238號)印發,要求各...
醫療機構管理;法規文件;醫療廢物甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...,並讓患者或其家屬簽署知情同意書。內容包括:患者的基本情況、產品名稱、生產單位、植入醫療器械可能發生的風險以及可能產生的後果、應對措施、患者或其家屬簽字等。第十三條醫療機構是患者使用合法合格產品的責任...
法規文件;醫療器械醫藥衛生中長期人才發展規劃(2011-2020年)
...國家強盛提供強大的醫藥衛生人才支撐。一、指導思想、基本原則和發展目標:(一)指導思想。:高舉中國特色社會主義偉大旗幟,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想爲指導,深入貫徹落實科學發展觀,強化人才資源是第...
法規文件人工智能輔助治療技術管理規範(試行)
...:réngōngzhìnéngfǔzhùzhìliáojìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好人工智能輔助治療技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《人工智能輔助治...
公文;醫療技術管理規範手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...理、結構、性能、預期用途等內容,掌握技術審評工作的基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適...
法規文件;手術孕產期保健工作規範
...全身體格檢查、產科檢查及輔助檢查。其中輔助檢查包括基本檢查項目和建議檢查項目。基本檢查項目爲保證母嬰安全基本的、必要的檢查項目,建議檢查項目根據當地疾病流行狀況及醫療保健服務水平等實際情況確定。根據各...
工作規範