安科生物重磅新藥重組人生長激素獲臨牀批文
...儘快組織實施臨牀試驗,以原粉針劑爲參比製劑進行生物等效性試驗。臨牀試驗成功後將申請產品生產批件。 據悉,水針劑型的單隻售價是粉針劑型的10倍。目前全球重組人生長激素每年市場份額約在8至10億元,其中60%被水...
藥品天地;專業藥學;藥學研究探討Ⅲ期乳腺癌的術前新輔助化療
...試驗,結果顯示,新輔助化療的療效與術後常規輔助化療等效[1,5,6]。對於Ⅲ期乳腺癌患者,腫瘤瘤體大、與胸壁粘連及淋巴結融合成團爲根治手術造成一定難度,新輔助化療有以下優勢:(1)可減小腫瘤負荷,達到手術...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2006年第3卷第5期多臟器惡性腫瘤OUR-QGD伽瑪刀治療臨牀應用研究
...%等劑量曲線覆蓋靶區(PTV),單次周邊劑量300~600cGy,生物等效劑量60~62Gy。結果伽瑪刀治療後3個月評價近期療效,26例均獲得隨訪和影像學複查,其中CR34.62%(9/26),PR46.15%(12/26),NC11.54%(3/26)%,終止治療7.69%(2/26)。總有效率80.77%。...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2011年第9卷第12期複方二甲雙胍膠囊中鹽酸二甲雙胍的人體藥代動力學與相對生物利用度研究
...的相對生物利用度爲(105.7±11.0)%。結論兩種製劑具有生物等效性。 【關鍵詞】鹽酸二甲雙胍;藥代動力學;相對生物利用度 Pharmacokineticsandrelativebioavailabilityofmetforminhydrochlorideincompoundmetformincapsules WANGTian-kui,LIXiao-tian,W...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第4期瑪刀立體定向放射治療非小細胞肺癌的臨牀研究
...,根據腫瘤放射生物學的L-Q數學模式,ED=D×(1+dβ/α),等效生物劑量約爲60~72.5Gy。但公式僅考慮了單次劑量和總劑量與效應的關係,而沒有考慮時間的影響,目前許多生物學和臨牀的研究已經表明,縮短總治療時間可顯著提...
合作平臺;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2004年第4卷第6期;論著關於印發2000年制定修訂醫療器械國家標準、行業標準項目計劃的通知
...品│修訂│2000│全國醫用電器標│國家武漢醫療器械│等效│││射式超聲診││YY0107││準化技術委員會│質量監督檢測中心│JIST1503-1984│││設備斷││-93││醫用超聲設備標│││││││││準化分技術委員│││...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規從源頭保障藥品安全性和有效性
...作,11月起組織力量分兩批對真實性存在疑點的部分生物等效性試驗項目進行覈查,發現有22家企業申報的24個註冊申請的臨牀試驗數據存在不真實、不完整等問題。這個被稱爲“史上最嚴”的臨牀試驗數據覈查,目前工作進展如...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞基因突變可模擬藥效
...護基因並不等於在所有β-受體阻滯劑治療的各個方面具有等效功能。作者:
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組甲潑尼龍治療兒童中重度支氣管哮喘發作的療效觀察
...日1次,共用5天;對照組在常規治療基礎上輔以地塞米松等效量靜脈滴注,0.75mg/kg·d,每日2次,3天后減爲0.375mg/kg·d,每日1次,共用5天。停靜滴激素後兩組均改爲吸入激素治療。1.3療效標準顯效:用藥3天內臨牀症狀、...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2008年第16卷第3期達克珠單抗可改善中、重度頑固性哮喘的控制
...續性哮喘病人(儘管每天以1200mg或以上吸入性曲安西龍或等效藥治療,基線FEV1仍爲50-80%預測值)的II期試驗中,達克珠單抗改善了哮喘控制。病人在穩定量的曲安西龍治療之外,或加用達克珠單抗或安慰劑。達克珠單抗以2mg/kg的...
行業資訊;臨牀快報;免疫系統