FDA稱AZ旗下DPP-4抑制劑沙格列汀或與較高死亡率有關
...這個產品進行評價。該委員會還將審查武田的同類DPP-4抑製劑阿格列汀,FDA審評人員指出,阿格列汀與死亡風險升高沒有關係。消息一經發布,阿斯利康股價應聲下跌3.3%。FDA審評人員指出,雖然沙格列汀SAVOR試驗的主要結果未顯...
藥品天地;專業藥學;藥學研究超臨界流體萃取技術在中藥新藥研發中的應用
...研究和開發出的成熟的SFE-CO2工藝技術(軟件)的中草藥有:銀杏葉、金銀花、紫草、紫杉、沙棘油、牛膝、乳香、沒藥、月見草、黃花蒿、白芍、生薑、當歸、珊瑚姜、石菖蒲、飛龍掌血、長春藤、茵陳、光菇子、大蒜、木香等近...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...研究資料,確定的理論和實驗依據及驗證資料。 10、製劑處方及工藝的研究資料,輔料的來源和質量標準,及有關文獻資料。 11、質量研究資料及有關文獻,包括參考品或者對照品的製備及標定,以及與國內外已上市銷售...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規對我國酶製劑產業發展的思考
...第一個實現了α–澱粉酶的工業化生產。中國的第一個酶製劑廠是1965年在無錫建立的無錫酶製劑廠。中國科學院微生物研究所也幾乎於同時代建立了我國第一個專業化的酶工程研究室。半個世紀來,我國的酶製劑產業從無到有,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞川芎嗪注射液治療眩暈症84例臨牀療效觀察
...基的產生。同時川芎嗪又是一種血栓素A2(TXA2)合成酶抑製劑,通過調節TXA2/PGI2(前列腺素)的平衡,抑制血小板聚集,降低血液黏稠度,有擴張小動脈,改善微循環和增加腦血流量,從而產生抗血栓形成和溶血栓和作用。抑制...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2006年第4卷第12期翰宇藥業:多肽基礎牢固向慢性病管理專家邁進
...:研發驅動後勁仍足 翰宇藥業主要產品包括多肽藥物製劑、多肽原料藥和客戶肽(定製服務)三大系列,目前多肽藥物製劑業務依然是公司經營業績的主要來源。2014年上半年,公司製劑業務產銷量均有持續穩定的增長,綜...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞本土藥企牽手跨國公司開闢研創銷售新模式
...igene-290和beigene-283是由百濟神州自主研發的靶向型抗癌製劑,即將進入臨牀研究。beigene-290是一種能有效治療癌症的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(parp)抑製劑,該化合物目前處於臨牀前開發階段,預計將於2014年進入臨牀開發...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞金納多治療腦梗死的觀察及護理要點
...擇彈性好的血管,減少或避免在患側輸液,由於金納多爲銀杏葉提取製劑,使用時勿與其他藥物混合應用,現用現配,避免加藥後放置過久。4討論金納多具有緩解動脈痙攣,對抗動脈麻痹的作用,能顯著增加腦血流量,缺血時...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第7期全球醫藥行業十大高風險賭注!
...的枯草溶菌素轉化酶9(PCSK9)和程序細胞死亡分子-1(PD-1)抑製劑。在醫藥行業十大高風險賭注項目列表中,禮來的聚乙二醇化基礎胰島素LY2605541憑藉2020年銷售收入預期分歧最大佔據榜首,雖然該藥物2020年的平均銷售額預期是5.66億...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞單克隆抗體精確制導的靶向製劑
...業發展注入了新的活力。本文就爲大家詳細的介紹了單抗製劑的作用原理,以及國內外相關產業的發展狀況。 單抗產品是精確制導的製劑 相對於小分子藥物,單抗產品最大的優點就是“精確”,能夠針對特異性的靶點進...
藥品天地;專業藥學;藥學研究