關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
...監督與管理”一章。根據《藥品管理法》,增加了對藥品生產、經營、使用單位進行藥品不良反應監測新的管理要求和藥品監督管理部門依法監督的職責。第四,依據《藥品管理法》,補充了對藥品監督管理部門和藥品不良反應...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求食品企業生產經營檔案示範文本(徵求意見稿)意見的函
...糧食、肉類、兒童三個試點行業分別起草了食品企業內部生產經營檔案示範文本(以下簡稱示範文本)。 爲廣泛聽取各方面意見,使食品企業生產經營檔案示範文本具有科學性、規範性和可操作性,現將示範文本徵求意見稿...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規食藥監總局:1/4的藥品生產企業未通過GMP認證
...家食品藥品監管總局透露,目前我國共有四分之一的藥品生產企業未通過GMP認證,按照規定,自2016年1月1日起,未通過藥品藥品生產企業管理規範(GMP)認證的企業(或生產車間)一律停止生產。據統計,全國約有500家中藥飲片生產...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞衛生標準操作程序(SSOP)——衛生監控與記錄
...,應使用統一的表格,並歸檔保存。(一)水的監控記錄生產用水應具備以下幾種記錄和證明:1、每年1-2次由當地衛生部門進行的水質檢驗報告的正本。2、自備水源的水池、水塔、貯水罐等有清洗消毒計劃和監控記錄。3、食品...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識執業藥師報考人數何以連年下降
...16日上午,記者從首批全國城市社區、農村基本用藥定點生產企業產品上市新聞發佈會上獲悉,部分通過簡化包裝、降低成本定點生產的城市社區和農村基本用藥的產品正式批准上市。會上,國家食品藥品監管局新聞發言人顏江...
醫學教育;科教新聞爲藥價虛高“號號脈”
...決定的。一種新藥研究開發上市,隨着銷售數量的增加,生產成本、銷售費用會逐步降低,特別是仿製藥品大量上市,競爭加劇後,降價讓利的空間會進一步增加。 除政府定價藥品外,由企業自主定價的藥品約佔市場份額的...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥環保是我國農藥發展要面臨的一大關卡
...力,促進企業環保工作不斷升級。我公司是一家農藥製劑生產企業,雖然沒有什麼‘三廢’產排,但同樣不可掉以輕心。”2015年1月1日起,新環保法即將施行。對於農藥行業來說,這將是一場有史以來的大考驗。面對這場被專家...
醫藥經濟;生物技術;環保技術官方驗證——官方驗證人員進行的危害分析
...員獨立地進行危害分析的意義:官方驗證人員在對果蔬汁生產加工企業HACCP計劃驗證前本人首先應進行危害分析,通過自己的分析與被驗證企業危害分析的比較,以便對企業危害分析的完整性(相關危害在分析過程中是否都考慮...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識關於向生產企業提供境內第三類、境外醫療器械註冊產品標準副本有關操作程序的通知
各有關單位: 針對生產企業對註冊產品標準副本的需要,經研究,決定對向生產企業提供境內第三類、境外醫療器械註冊產品標準副本採取以下操作程序: 一、對於新提交的註冊申請項目的操作程序 (一)生產企業...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規藥師雲集共商產業機遇新醫改的企業戰略選擇
...產業集中度提升 基本藥物制度實施以後,基本藥物的生產將逐步集中於爲數不多的大型藥品生產基地,無競爭優勢、依賴低成本競爭的中小企業將被淘汰。 據透露,國家將於2011年初步建立國家基本藥物制度,降低城鄉...
藥品天地;藥師專刊