克痢痧微丸批件及標準修訂
...1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10µl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以對二甲...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂布洛芬滴劑
...不得有異物存在。熱原取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1Kg注射2ml,應符合規定。無菌檢查取20ml,加含0.1%吐溫-80的蒸餾水20ml,混合,用薄膜過濾法處理後,依法檢查(中國藥典1995年版二部...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分關於頒佈執行《中國生物製品規程》2000年版的通知
...修訂,每五年修訂出版一次。《中國生物製品規程》2000年版,經中國生物製品標準化委員會編修,國家藥品監督管理局批准,現予以頒佈執行。 《中國生物製品規程》2000年版在其標準要求、形式內容等方面,與以往版本相...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規乙酰水楊酸鋅膠囊
...(0.3%)。溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法)以鹽酸液(0.1mol/L)750ml爲溶劑,轉藍轉速爲100±5轉/分,依法操作,經120分鐘時,取溶液50ml,作爲供試液,然後加入37℃的磷酸鈉液(0.2mol/L)250m...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分阿司匹林腸溶微粒膠囊
...。釋放度酸中釋放量取本品照釋放度測定法[中國藥典1995年版二部附錄XD第二法(2)],採用溶出度測定法第一法裝置,以0.1mol/L的鹽酸溶液500ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經120分鐘時,取溶液適量濾過,取濾液爲供...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...臨牀上發揮着診療疾病的主力軍作用。《中國藥典》2015年版對於藥品安全性和有效性的要求達到空前的高度,化藥也不例外。國家標準制修訂總體目標在於通過標準提高,使產品的安全性、有效性、質量可控性獲得較好的保障...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞甘草鋅顆粒
...量溶解後,濾過,濾液顯鋅鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。 檢查:應符合沖劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄10頁)。 含量測定:鋅取約5g,精密稱定。加硫酸4.0ml使溼潤,逐漸加熱至...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分乳酸亞鐵口服液
...ml。其他應符合合劑項下有關的各項規定。(中國藥典1990年版一部附錄15頁)。 含量測定:精密量取本品251ml,置250ml碘瓶中,加稀硫酸30ml與水20ml,混勻,滴加0.5%高錳酸鉀溶液至呈持續10秒鐘紅色,加碘化鉀2g,密塞,搖勻...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分美羧僞麻片
...(3)水溶液顯氯化物與溴化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ) 檢查:溶出度取,照溶出度測定法(中國藥典1995版二部附錄ⅩC第三法),以水25Oml作爲溶劑,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液濾...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分吡羅昔康注射液(炎痛喜康注射液)
...滴,即顯藍色。 檢查:pH值應爲8.5~9.5(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部附錄4頁)。 含量測定:精密量取本品適量(約相當於吡羅昔康0.2g)置分液漏斗中...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分