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抗人鉅細胞病毒IgM膠體金快速檢測試劑研製成功
...技術有限公司自主研發的抗人鉅細胞病毒IgM膠體金快速檢測試劑，具有簡便快速的特點，成爲基層醫療單位開展優生優育和提高人口素質的好幫手。 據悉，2006年成立的北京英諾特生物技術有限公司，是一家專注於體外診斷...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
臺研發出登革熱檢測試劑與抗體
...治療只能針對各別症狀下手，對此，“中研院”研發出檢測試劑與登革熱四型綜合性抗體，未來透過試劑快速檢測出患者登革熱的型別，然後利用治療性抗體予以對症下藥，阻止病毒感染，有助於日後治療並預防登革出血熱的發...
行業資訊；臨牀快報；檢驗與超聲影像 -
科研五“莫愁”創新搶“橋頭”
...甘露聚糖（GM）檢測試劑盒等15個新產品，併成功獲得CFDA註冊證，填補了國內侵襲性真菌早期快速檢測的空白；天津東方華康醫藥科技發展有限公司承擔的芪丹鼻敏丸項目III期試驗全面完成，預計2015年可獲國家新藥證書。不僅是...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
血站如何控制輸血風險
...進的自動化儀器和選擇經臨牀評估敏感性與特異性好的檢測試劑，血液初復檢用不同人使用不同檢測設備和不同生產廠家的檢測試劑，減少人員之間與檢測設備及試劑以篩查結果的影響，搞好全面質量管理，做好室內質量控制並...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2006年第6卷第12期 -
CFDA副局長吳湞：什麼是好藥？
...查工作。在涉及的1622個品種中，申請人提交自查資料的註冊申請爲1094個，佔67%；主動撤回的註冊申請317個，佔20%；申請減免臨牀試驗等不需要提交的註冊申請193個，佔12%。這組數據表明，臨牀試驗數據不真實、不完整的問題確...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
關於實施《進口藥品管理辦法》有關問題的通知
... 一、進口藥品的申報資料由國家藥品監督管理局藥品註冊司直接受理，經審查符合受理要求的，轉國家藥品監督管理局藥品審評中心，按規定進行技術審評，提出技術審評意見，報我局藥品註冊司。 二、本《管理辦法》...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
院士熱議“積極而規範的生物治療”
...究重點在於癌症的基因治療，通常採取的手段是納米和微病毒。近年來，基因治療的藥物研發也逐漸走向成熟。歐洲藥品管理局已經推薦了一種基因療法藥物Glybera，用於治療患有脂蛋白酶缺乏的患者，俄羅斯也批准了基因治療...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
建立全科醫生制度是深化醫藥衛生體制改革的重要內容
...情況作爲全科醫生崗位聘用、技術職務晉升和執業資格再註冊的重要條件。 三、着力解決現階段全科醫生緊缺問題 (十)大力推進基層在崗醫生轉崗培訓。對我省城鄉基層醫療衛生機構已完成全科醫學知識相關培訓的骨幹...
醫學教育；科教新聞 -
對抗埃博拉
...布，與華大基因等研究機構共同研製的埃博拉病毒核酸檢測試劑，已通過國家衛生部門專家評審，獲得正式生產批文，並已於獲批後正式投產。伴隨檢測、藥物、疫苗領域的突破，人類在埃博拉麪前毫無還手之力的局面已逐漸改...
行業資訊；臨牀快報；流行病與傳染病 -
論中藥和中藥現代化的新內涵及其意義
...率先研發和使用的，都可以算是中藥。新近出臺的《藥品註冊管理辦法》(試行)已將天然藥物、進口中藥和植物藥納入中藥註冊管理範疇之中，從某種意義上講，中藥與天然藥物、中藥與“洋中藥”之間的界限已被打破，傳統的...
合作平臺；醫學論文；中西醫結合論文；中醫中藥