第一代馬鈴薯主食產品上市
...觀了馬鈴薯饅頭生產線。他介紹了馬鈴薯加工技術、加工工藝、加工參數、加工設備、加工環節等關鍵問題。示範企業——北京市海樂達食品有限公司(以下簡稱海樂達)總經理李良工告訴記者,馬鈴薯饅頭上市後的第1~3...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞在機遇與挑戰中“求存”我國藥用輔料黃金期遠未結束
...輔料各自不利因素。近年來不少有關新藥物釋放技術、新工藝研究應用成果與藥用輔料研究和應用的專著出版,也有力促進了新型輔料的應用與新藥的研究與開發。2、我國藥用輔料行業發展相對略顯滯後目前我國藥用輔料約有10...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞綠葉製藥“力撲素”獲中國藥學會科學技術一等獎
...的耐受性及順應性,提高了藥物的穩定性。該項目在處方工藝研究中上處於國際領先水平,注射用紫杉醇脂質體產品“力撲素”目前仍然是世界唯一上市的紫杉醇類脂質體劑型。該項目成果——紫杉醇脂質體“力撲素”於2003年...
醫學教育;科教新聞輝瑞默克強強聯合在華推廣靶向腫瘤藥物賽可瑞
...預後與生存。關於avelumabAvelumab(又稱爲MSB0010718C)是一種在研的完全人源性抗PD-L1的IgG1單克隆抗體。avelumab通過抑制PD-1/PD-L1的相互作用,有可能使T細胞和適應性免疫系統活化。avelumab保留了天然Fc段,被認爲其可參與先天性免疫...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關關於印發《接受境外製藥廠商委託加工藥品備案管理規定》的通知
...量由委託方負責。 受託方應嚴格按照合同規定的生產工藝、質量標準以及《藥品生產質量管理規範》要求組織生產,並按照規定保存所有加工藥品的生產和質量檢驗文件與記錄。 第六條 加工藥品所需來自境外的原料藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規二十六、藥品生產質量管理規範
...品製劑生產的全過程及原料藥生產影響成品質量的各關鍵工藝。第二章 人員 第三條 藥品生產企業必須配備一定數量的與藥品生產相適應的具有醫藥專業知識、生產經驗及組織能力的各級管理人員和技術人員。 第四條...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學注射用雷貝拉唑鈉的質量研究
...雷貝拉唑鈉鹼度測定結果根據樣品的pH值測定結果及處方工藝篩選結果確定本品的鹼度範圍爲:9.5~11.5。3.2溶液的澄清度與顏色試劑:濁度標準液;澄清度試驗方法:取三批樣品各5瓶,分別加註射用水5ml使溶解,與5ml濁度標準...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2007年第8卷第14期臨牀試驗步入適應性設計時代促進藥品研發
...提法也應運而生。 與傳統臨牀試驗設計和實行設計的不同在於,“傳統臨牀試驗設計非常嚴格,重點突出,而且操作簡單,便於控制,統計效率較高,有利於驗證科學假設。”江表示,“但是,傳統研究設計固定且靈活性不...
藥品天地;專業藥學;藥學研究BioWorld對話俞德超:中國暢銷藥品中鮮有生物製品
...年間,信達生物公司就自主研發建成一條包括12個新藥的在研品種(pipeline),涵蓋腫瘤、眼底病、糖尿病、自身免疫疾病等領域,其中8款已經處於IND階段,3款正處在臨牀試驗申請中,2款正在進行臨牀試驗。然而,俞德超先生...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞諾華、GSK、禮來三國殺:誰是贏家?
...藥上市,GSK一家獨攬5個,而諾華、禮來一個都沒有。GSK在研發上的實力不容小覷。其實,GSK是此次聯合重組的最大贏家。根據重組協議,GSK出讓的腫瘤事業部中包括15億美元的一項黑色素瘤聯合治療方法,就是《非誠勿擾2》裏...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞