全國醫療機構衛生應急工作規範(試行)
...資、教材及場地等準備工作;演練全過程應以實戰要求來對待,所涉及各項措施均應落實到位,包括組織管理、快速反應、操作技術規範、裝備物資準備、多部門協調等。(3)重視對演練效果及組織工作的評估、考覈,總結推...
部門規章;衛生應急工作規範單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...督管理局(以下簡稱SFDA)探討可能存在的偏倚問題以及如何消除偏倚。7.其他考慮:研究藥物的適應症是與細菌學相關的,應盡力確保治療前細菌培養有足夠的陽性率。但某些皮膚感染治療前培養致病菌陽性率低,如蜂窩織炎。...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...對配套使用的冷光源有紅外光譜輻射的限制要求,該限制如何實現。是否有自控標準對照明光路密度、斷絲限、介面質量要求。(2)機械性能不良(主要針對軟性纖維鏡)①不符合現有標準(可參照YY91028-1999)機械性能要求:...
法規文件衛生部 國家中醫藥管理局關於加強衛生信息化建設的指導意見
...,支持傳染病防控、慢病防治與居民個人健康管理,實現患者電子病歷與居民電子健康檔案信息共享。各地可以根據人口數量和地域特點,因地制宜建立縣級衛生信息平臺(或數據中心)。(三)完善五大業務應用系統建設。加...
法規文件預防新型冠狀病毒感染的肺炎口罩使用指南
...飛沫核,防止佩戴者吸入。根據目前對該疾病的認識,就如何正確使用口罩制定本指南。一、佩戴原則:基本原則是科學合理佩戴,規範使用,有效防護。具體如下:(一)在非疫區空曠且通風場所不需要佩戴口罩,進入人員密...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;疾病預防控制;法規文件預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...探索風險-獲益平衡類型的研究(如預先存在免疫異常的患者,針對疾病過程的免疫調節劑的可能作用)。在細胞培養實驗中應對候選藥物的活性進行評估,並根據這些結果,在適當的流感感染動物模型中評估其體內活性。申辦...
法規文件青年心肌梗死
...概述青年心肌梗死是指年齡在40歲以下的青年,不論病因如何而發生的急性心肌梗死。青年心肌梗死中非動脈粥樣硬化病因致病者比老年心肌梗死相對較多。雖臨牀上較少見,但其起病急驟,有突發性,來勢兇猛,缺血性胸痛劇...
疾病;心血管內科天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...現精液進入陰道內的情況,馬上採用緊急避孕法。(8)如何處理已經用過的避孕套。(9)提醒使用者在產品有效期內使用。(10)提醒使用者產品在避孕及防止性傳播疾病等方面的侷限性。(十三)註冊單元劃分的原則和實...
法規文件甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...員必須將病情、醫療措施、使用器械、醫療風險如實告知患者或其家屬,並讓患者或其家屬簽署知情同意書。內容包括:患者的基本情況、產品名稱、生產單位、植入醫療器械可能發生的風險以及可能產生的後果、應對措施、患...
法規文件;醫療器械第一批罕見病目錄
...加強我國罕見病管理,提高罕見病診療水平,維護罕見病患者健康權益,國家衛生健康委員會等5部門聯合制定了《第一批罕見病目錄》。現印發你們,供各部門在工作中參考使用。國家衛生健康委員會科學技術部工業和信息化...
詞條;罕見病