甘露醇及甘露醇注射液有關物質檢查的研究
【摘要】目的建立甘露醇及甘露醇注射液有關物質的檢查方法。方法採用高效液相色譜法(RID檢測器)進行有關物質檢查。色譜柱:phenomenexRezexRCMMonosaccharideCa+;流動相:脫氣水;流速:1.0ml/min。結果該試驗條件能有效分離主...
醫源資料庫;在線期刊;成都醫學院學報;2008年第3卷第3期高效液相色譜法測定三磷酸胞苷二鈉中的含量
【摘要】目的:建立三磷酸胞苷二鈉注射液含量測定方法。方法:採用高效液相色譜法(HPLC)。結果:此法可使三磷酸胞苷二鈉與二磷酸胞苷二鈉、一磷酸胞苷二鈉得到非常好的分離。結論:本法適用於本製劑的質量控制。 【關...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文注射用亞葉酸鈣
...定法(附錄ⅧM第一法)測定,含水分不得過16.0%。 含量均勻度 取本品1支,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(附錄ⅩE)。 其他 應符...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部穀氨酸諾氟沙星注射液的高效液相色譜分析
摘 要:目的:建立穀氨酸諾氟沙星注射液的含量測定方法。方法:採用μ-BondapakODS(10μm,4.6mm×150mm)色譜柱,以吡哌酸爲內標,乙腈-磷酸鹽緩衝液-四丁基溴化銨溶液(15∶85∶5)爲流動相,檢測波長278 nm。結果:平均回收率爲100.15...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文氧氟沙星葡萄糖注射液
...附錄24頁)測定.在225與293nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與氧氟沙星對照品峯的保留時間一致。(3)取,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中.即生成氧化亞銅的紅色...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分注射用乳酸環丙沙星
...囊劑,內容物爲白色或類白色粉末和顆粒。 鑑別:在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。 檢查:有關物質取本品含量測定項下的溶液,作爲供試品溶液;量取適量,加...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分高效凝膠滲透色譜法在右旋糖酐鐵質控中的應用
...樣品來自國內2個廠家和英國FISONS公司,共有2批原料和3批注射液。已知分子量的葡聚糖(Dextran)標準品爲Fluka產品,葡聚糖2000爲Sigma產品,疊氮化鈉(NaN3)爲進口超純試劑,葡萄糖、鹽酸爲國產分析純試劑。2 色譜條件 色譜柱爲...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文注射用硫酸長春鹼
...壓乾燥至恆重,減失重量不得過15.0%(附錄ⅧL)。 含量均勻度 以含量測定項下測得的每瓶含量計算,應符合規定(附錄ⅩE)。 無菌 取本品2瓶,分別加滅菌水製成每1ml中含1mg的溶液,依法檢查(ⅪH),應符合...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部注射用硫酸長春新鹼
...5ml溶解後,依法測定(附錄ⅥH),pH值應爲4.0~6.5。 含量均勻度 以含量測定項下測得的每瓶含量計算,應符合規定(附錄ⅩE)。 無菌 取本品2瓶,分別加滅菌水製成每1ml中含0.1mg的溶液,依法檢查(附錄ⅪH),...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程
...法分離提取,經60℃10小時加溫滅活病毒後製成。白蛋白含量96%以上,含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素,專供靜脈輸注。主要用於治療創傷性、出血性休克、嚴重燒傷以及低蛋白血癥等。 1製造 1.1製造要求 1.1.1新...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程