含抑菌成分中成藥固體制劑微生物限度檢查驗證方法的建立
【摘要】目的建立含抑菌成分中成藥固體製劑微生物限度檢查驗證方法。方法採用常規方法驗證細菌、黴菌及酵母菌計數和控制菌檢查,採用離心沉澱法加培養基稀釋法合用檢查驗證細菌計數,採用直接法驗證活蟎。結果採用常...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第2期貝諾酯的微型有機合成
...解熱鎮痛作用,不良反應較阿司匹林小,患者易於耐受,口服後在胃腸道不被水解,在腸內吸收並迅速在血中達到有效濃度,特點是很少引起胃腸出血。爲對症治療藥,用於感冒或流感引起的發熱、頭痛以及神經痛。現在國內的...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第22期;藥物與臨牀納米中藥飲片的應用研究
...95%分佈在100-500nm之間,達到全破壁。4)採用了現代納米固體分散技術,大幅度提高中藥溶出度而具有速效特性,充分提高生物利用度。5)可採用現代的納米包合技術,使其成爲可緩釋中藥,而具有長效特徵。6)採用微乳、脂...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術現代中藥生產中新技術應用概述醫藥應用
...提取液的澄清,能保證藥液生物鹼的含量。應用於玉屏風口服液的澄清,總浸出物與多糧的含量均比藥典工藝高。但沉澱究竟爲何物,對黃酮、蒽醌類化合物有何影響,仍需進一步研究。(2)甲殼素甲殼素是一種含氨基多糖的...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術製劑工程出現新趨勢
...生產、液體澄清、醫藥生產過程中的工藝用水、洗瓶水、口服液、注射液用水、純水等,爲醫藥生產的提取、分離、濃縮、純化一體化工程技術的解決提供了保證,對於提高醫藥生產企業的整體水平奠定了基礎。 ■GMP長足發...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件一:中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
...6)中藥、天然藥物注射劑的主要成份應當基本清楚,與口服給藥途徑比較有明顯優勢,其主治或適應症爲急重病症。鑑於對中藥、天然藥物注射劑安全性和質量控制複雜性的考慮,對其技術要求另行制定。 (7)對於“註冊...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規保健食品良好生產規範
...要。生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在最後容器中滅菌的口服液等產品應當採用十萬級潔淨廠房。 5.2.5 廠房、設備佈局與工藝流程三者應銜接合理,建築結構完善,並能滿足生產工藝和質量、衛生的要求;廠房應有足夠的...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範格列吡嗪緩釋片的研製及釋藥因素考察
...甲基纖維素;緩釋片;釋放度格列吡嗪系第二代磺酰尿類口服降血糖藥物,口服後吸收快而完全,服藥後1~3h達峯濃度,平均半衰期爲2~4h,故本品的普通製劑一般需日服數次,病人往往漏服,影響療效。爲了方便患者服藥並確...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2006年第7卷第17期果膠的應用及生產技術工藝分析
...1,4-糖苷鍵連接成的高分子化合物。果膠爲淡黃色粉末狀固體,溶於水,不溶於乙醇。果膠分子由許多α-半乳糖醛酸的1-C和4-C經由氧橋連而成鏈狀。果膠分子量10~40萬u,屬直鏈多糖。通常把酯化度50%以下的果膠稱爲低甲氧基果...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第9期淺述中藥二次開發在中醫藥發展中的重要性
...產出高質量的製劑,能否開發成功新劑型,有時就取決於藥用輔料的配套供應。要想發展中藥產業,加強中藥的質量控制是必不可少的,中藥的二次開發亦不例外。所以,應研究有效成分檢測、監控方法,強化“可控”、“穩定...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥