藥品管理法將迎來“大修”促進藥品創新
...新藥的研發 《研究報告》顯示,我國新藥註冊的臨牀試驗批准時間比其他多數國家要長得多,近期調查表明,臨牀試驗審批平均需一年至一年半時間。清華大學法學院教授王若濤說,其部分原因是由於我國對臨牀試驗申請的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞蔘茸龜芪口服液的安全性及免疫、抗疲勞作用
...芪等爲主要原料的保健食品,本實驗室對其進行了安全性試驗、增強免疫力和緩解疲勞的功能試驗。 1材料與方法 1.1藥品與試劑敖東牌蔘茸龜芪口服液,棕色液體,人體日攝入量爲0.033ml/(kg·bw)。血乳酸測試酶膜,尿素...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第12期;實驗研究埃博拉疫苗首輪臨牀試驗完成注射後很快有抗體
...,利比里亞蒙羅維亞,當地一個醫院的牆上貼着徵集疫苗試驗志願者的海報。利比里亞的埃博拉病例數量一直在穩步下降。最近幾個月內,全國只有5例確診病例。中新網4月2日電據“中央社報道,加拿大國家微生物實驗室發...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病GSK首批埃博拉疫苗落地非洲進行臨牀試驗
...利通過由美國國家衛生研究院(NIH)主導的三期大規模臨牀試驗,待政府批准後,GSK疫苗將於未來幾周內在利比里亞開始臨牀試驗。此次送至利比里亞的疫苗,是由NIH旗下美國國家過敏及傳染病研究所和生物科技公司Okairos聯合研發...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞促進藥品創新,《管理法》將迎來“大修”
...進創新藥的研發《研究報告》顯示,我國新藥註冊的臨牀試驗批准時間比其他多數國家要長得多,近期調查表明,臨牀試驗審批平均需一年至一年半時間。清華大學法學院教授王若濤說,其部分原因是由於我國對臨牀試驗申請的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞艾伯維啓動新型PARP抑制劑3期試驗
艾伯維啓動了一項3期臨牀試驗,試驗中其聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑Veliparib作爲一款一線治療藥物與化療聯合用於治療乳腺癌。這項研究將在HER2陰性、BRCA1/2陽性乳腺癌患者身上對比Veliparib與化療藥物紫杉醇和卡鉑...
藥品天地;專業藥學;藥學研究SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...質、降壓物質、異常毒性檢查及刺激、過敏、溶血與凝聚試驗等檢查項目,注射用無菌粉末應檢查水分。此外,有效成份注射劑應對主成份以外的其他成份的種類及含量進行必要的控制。5.原料(藥材、飲片、提取物、有效部位...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑中醫臨牀研究問題與對策
...—— ■問題1:科研設計存在缺陷 中醫藥的臨牀試驗是近20年纔開始的。近10年來,國內期刊文獻中發表的中醫藥臨牀試驗學術論文數量逐漸增多。隨機對照試驗是目前國際上公認的評價干預措施效果的金標準方案,可用...
醫學教育;科教新聞過氧乙酸複方消毒劑消毒室內空氣試驗效果的研究
...殺滅室內空氣中污染細菌的消毒效果。方法採用定性殺菌試驗和現場考覈,觀察對空氣中細菌的殺滅效果。結果含有30mg/L有效氯和50mg/L過氧乙酸複方消毒劑,對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌作用3min,殺滅率均爲100%。含有100mg/L有效...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第18期;預防醫學正交試驗在中藥製劑研究中應用
提要 綜述正交試驗在中藥製劑的提取工藝、成型工藝及製劑質量等研究中的應用進展,並就存在的問題進行評述。關鍵詞 正交試驗; 中藥製劑; 應用中圖分類號:R283 文獻標識碼:B 文章編號:1008-0805(2000)04-0360-03...
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