注射用氨力農(非凍幹型)
...用氨力農溶劑一支溶解,再加水製成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),PH值應爲3.2~4.0。澄清度取本品,每支加註射用氨力農溶劑一支溶解,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄58頁),應澄清。...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分關於查處廣東省河源市億康製藥廠生產的鹽酸小檗鹼片的通知
...,一旦流入市場,將會嚴重危害人民羣衆身體健康,必須依法嚴肅處理。現就查處廣東省河源市億康製藥廠生產的鹽酸小檗鹼片有關問題通知如下: 一、責成廣東省藥品監督管理局依法吊銷河源市億康製藥廠鹽酸小檗鹼片批...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進一步落實防治非典型肺炎所需醫療器械監督管理具體事項的通知
...虛假、不實廣告或變相廣告的,要及時移送工商行政部門依法嚴厲查處。五、結合加強對生產企業的日常監督工作,各級藥品監督管理局要注意瞭解在防治“非典”工作中,醫療機構所用的醫療器械產品的質量狀況,加強產品不...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規冰醋酸
...)不低於14.8℃。檢查 氯化物 取本品10ml,加水20ml,依法檢查(附錄ⅧA),與標準氯化鈉溶液4.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.0004%)。 硫酸鹽 取本品20ml,加1%無水碳酸鈉溶液1ml,置水浴上蒸乾後,依法檢查(...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部鹽酸普魯卡因
...不得過0.5%(附錄ⅧL)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。 鐵鹽 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,加鹽酸2ml,置水浴上蒸乾,再加稀鹽酸4ml,微熱溶解後,加水30ml與過硫酸銨50mg,依...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部關於執行《關於全面監督實施藥品GMP有關問題的通告》有關事項的通知
...直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲依法做好全面監督實施藥品GMP工作,妥善處理工作中遇到的具體問題,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及國家食品藥品監督管理局的有關規定,經研究,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規雙半胱氨酸
...溶液應澄清無色。鹼度取溶液的澄清度與顏色項下溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲8.5~11.0。無菌取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪH),應符合規定。細菌內毒素取本品,以細菌內毒素...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分阿奇黴素
...,精密稱定,加無水乙醇溶解,製成每1ml含20mg的溶液。依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE),按無水物計算,比旋度爲-44°至-49°。 鑑別:(1)取本品5mg,加硫酸2ml,緩緩搖勻,即顯紅棕色,迅速變爲棕黑色。(2)取...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分聚甲丙烯酸銨酯Ⅱ
...氯酸液(0.1mol/l)相當於5.61mg的KOH。熾灼殘渣取本品1g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄56頁)不得過0.3%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法)。含重金屬不得過百分之三十...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分複方電解質葡萄糖注射液-M3B
...洗液移置鋼氏比色管中,加稀醋酸2ml,加水稀釋成25ml,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄38頁第二法)含重金屬不得過千萬分之三。砷鹽取25ml,置水浴上蒸發至約5ml,加稀硫酸5ml與溴試液1ml,再在水浴上蒸發至約5ml,放冷,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分