O139霍亂疫苗人羣現場試驗及其評價
【摘要】目的瞭解O139霍亂疫苗人羣現場試驗及其評價的方法。方法綜述近年來國內外文獻中進入現場試驗的O139霍亂疫苗種類及其試驗方法。結果在自願者中主要進行了滅活疫苗(腸道外和口服)、減毒活疫苗(口服)的試驗,...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第8期新塔花揮發油提取及包合工藝的研究
...確定新塔花揮發油的最佳提取及包合工藝。方法採用正交試驗法,對新塔花揮發油的提取及包合進行試驗,評定提取及包合工藝的優劣。結果最佳包合工藝爲A3B1C1,即β-CD與揮發油的配比爲7:1,包合溫度爲40℃,包合時間爲90min。...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2009年第9卷第9期體腔血自血回收機處理前後凝血功能變化的研究
...較自體血液回收機處理前後胸/腹腔內積血血細胞數量和凝血功能變化的特點。方法32例急性閉合性胸/腹腔內出血病人,分別檢測自體血液回收機處理前後體腔內積血的紅細胞數(RBC)、紅細胞壓積(Hct)、血小板(Plt)、凝血...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第4期;論著面對重重挑戰治療性癌症疫苗迷霧重重
...明這些抗腫瘤疫苗一無是處。現在,臨牀研究人員和臨牀試驗的發起者正滿懷希望地朝着抗腫瘤疫苗研發的未來邁進。”在人們對首隻治療性癌症疫苗即將在美國或歐盟獲得批准而充滿期望之際,美國DanJones對治療性抗腫瘤疫苗...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
...。 第二條 在中華人民共和國境內申請進行藥物臨牀試驗、藥品生產或者進口、進行相關的藥品註冊檢驗以及監督管理,適用本辦法。 第三條 藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規TCJ的安全性及抗氧化作用
...探討TCJ的急性毒性、致突變性及抗氧化作用。方法安全性試驗按《食品安全性評價程序和方法》進行;抗氧化試驗用20月齡大鼠作爲衰老模型,分老年對照組、低劑量試驗組、中劑量試驗組和高劑量試驗組,另設1個青年對照組(3...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第12期;實驗研究十八、《新藥審批辦法》中有關中藥問題的補充規定說明
...材審覈批准試用生,應立即進行臨牀考察(參照Ⅲ期臨牀試驗要求),在衛生行政部門指定的醫院,觀察該藥的療效和不良反應,並按照《新藥審批辦法》第15、16、17條要求正式生產。如果資料3、4、5、7項研究與天然差異較大...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學第五十一章 新藥的臨牀試驗研究
第五十一章 新藥的臨牀試驗研究 一、新藥臨牀研究的重要性 新藥的臨牀研究十分重要。一方面新藥藥效的評價,因試驗的動物不同有所差異;在動物身上的反應和在人體上的反應有所不同。另一方面,在動物和人體上...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學英國啓動細胞產品試驗數據庫
...個數據庫,該數據庫囊括了該國所有正在進行之中的臨牀試驗項目。建立這個數據庫的目的是要擴大研究合作,將更多的早期試驗推進到後期開發階段。 囊括21個研究項目 這個數據庫包括21個細胞治療研究項目,由英國...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑製造及檢定規程
凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑製造及檢定規程 本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鮮血漿分離、提純、凍幹並經病毒滅活製成。主要成份爲人凝血因子Ⅷ及少量纖維蛋白原,含適量枸櫞酸鈉,不含防腐劑。本品對缺秒人凝血因...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程