美國FDA食品生產企業GMP(良好操作規範)法規
...接觸食品的設備表面。(h)批(Lot):在某一時間段內生產的用具體編號標記的食品。(i)微生物(Microorganisms):酵母菌、黴菌、細菌和病毒,幷包括但不限於對公衆健康產生影響的那些微生物種類。“不良微生物(undesirable...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範凝血酶原複合物的製備與臨牀應用
...】目的本文主要介紹了凝血酶原複合物的性質特點、製備工藝、臨牀適應證、輸注方法劑量和不良反應及預防。【關鍵詞】凝血酶原複合物(PCC);乙型血友病;凝血因子【Abstract】Thispapermainlyintroducestheproperties,featuresandpreparation...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第2期狂犬病免疫球蛋白製造及檢定規程
...存期最長不應超過1年。 1.1.4製造工作室、冷庫及各種生產用具等要求同《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》中1.1.3項。 1.1.5生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程關於徵求醫用氧、中藥飲片GMP補充規定意見的通知
...藥品監督管理局:我局於1999年發佈了《關於印發〈藥品生產質量管理規範〉(1998年修訂)附錄的通知》(國藥管安[1999]168號),附錄包括了無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物製品、放射性藥品、中藥製劑等不同類別藥品的生...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規龍力生物建設年處理40噸秸稈綜合利用項目
...設期限約爲18個月。項目建設年處理40萬噸秸稈綜合利用生產線,分兩期實施。一期項目年產變性纖維燃料乙醇30000噸,年產二氧化碳15000噸。“秸稈煉製”引領行業發展龍力生物是以玉米全株(玉米芯、玉米秸稈、玉米)爲原料,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞食品工業中HACCP應用現狀和未來發展
...關鍵控制點。它是一個以預防食品安全爲基礎的食品安全生產、質量控制的保證體系,由食品的危害分析(HA,HazardAnalysis)和關鍵控制點(CCPs,CriticalcontrolPoints)兩部分組成,被國際權威機構認可爲控制由食品引起的疾病最有效...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系江蘇九鼎生物可降解塑料項目開工建設
...建成投產後將是我國首次實現生物可降解塑料完全工業化生產。來自科技部的最新消息,生物可降解塑料已被正式列爲“十一五”國家科技支撐計劃重點項目。 江蘇九鼎集團組建於1992年10月,是“國家高新技術企業”、“中...
醫藥經濟;生物技術;生物能源生物製造業如何實現從“看上去很美”到真“美”
...展目標,生物製造產業將加速替代一些高污染、高能耗的生產方式,爲傳統石化行業轉型升級帶來新機遇。 “要實現《規劃》目標,我國的生物基化學品產業需要在2015年開發出40~50種重要產品,培育大型集團企業20家,形成3...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞動態提取技術:中藥現代生產工藝新看點
在中藥生產中,提取是一個重要的操作單元。但是,傳統的藥材提取工藝通常煎煮溫度高、時間長、耗能大、有效成分損失較多。因此,中藥提取工藝的現代化已成爲中藥產業面臨的關鍵問題。值得關注的是,近年來,江西江中...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜動態提取技術——中藥現代生產工藝新看點
在中藥生產中,提取是一個重要的操作單元。但是,傳統的藥材提取工藝通常煎煮溫度高、時間長、耗能大、有效成分損失較多。因此,中藥提取工藝的現代化已成爲中藥產業面臨的關鍵問題。值得關注的是,近年來,江西江中...
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