藥法修訂下的創新機遇
...要是對28號令進行修補,增加了鼓勵藥物創新的條款,如新藥臨牀試驗期間變更可補充申請,有利於我國藥企在新藥研發上的臨牀操作;強調了與專利法的銜接,刪除了過去申請專利未到期藥品的仿製必須在專利到期前兩年內才...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞俄專家研製“不老藥”人類有望活到120歲且不衰老
...聲”廣播電臺11月30日消息,俄羅斯科學家們開發的一種新藥有望使人類活到120歲且不會衰老。據報道,莫斯科國立大學的學者們進行了一種新的抗氧化劑實驗,它能使人體機體的衰老速度大大減緩並延長青春期。目前,人類壽...
藥品天地;專業藥學;藥學研究抗癌新藥PV-10花落勃林格殷格翰,將在中國上市
...和肝癌的治療藥物。勃林格殷格翰始終致力於通過研發創新藥物以滿足未被實現的需求,癌症是我們的重點領域之一併已經居於領先地位。一旦PV-10獲批,我們相信將有衆多中國患者可以從中獲益。基於上述理由及目前已取得的...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關國外網絡藥學信息資源的獲取
...、通用名藥品)評價與研究中心頒佈的規則指南、法規、新藥提交申請指南、CDER的政策和申報審批程序等。1.1.2CBER(www.fda.gov/cebr/index.html)生物製品評價與研究中心。可查詢FDA頒佈的有關生物製品的審批辦法、法律法規及動態...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第5期;其他青島抗癌新藥問世基本藥物節省藥費8億
...基本藥物增補目錄後,我市將會迅速執行。青島研發抗癌新藥已通過專家評審網友提問:“目前,國內抗癌藥賣得很貴,請問青島市有沒有計劃研究治療大病的新藥,例如抗癌的新藥。青島市藥品研發水平在國內處於什麼位置?...
藥品天地;專業藥學;藥學研究iPS產業化
【iPS產業化】(序)再生醫療和新藥開發,日本的領先地位岌岌可危【日經BP社報道】2012年諾貝爾生理學或醫學獎得主京都大學教授山中伸彌發現了iPS細胞(誘導性多能幹細胞)。這項技術之所以能得到“革命”性評價,其中有兩...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究輝瑞公司的新藥能延長對Gleevec有抗藥性的胃腸道基質腫瘤患者的總存活率
...)的患者進行的一次第三階段試驗中,輝瑞公司的研究性新藥SUTENT/SU11248(sunitinibmalate)使存活率延長了一倍以上,並大大降低了腫瘤的生長和擴散。據本週在美國臨牀腫瘤協會(ASCO)年會上公佈的新數據,在其它類型的腫瘤中,...
行業資訊;臨牀快報;消化系統我國傣藥燈臺葉5類新藥臨牀前研究完成
...學基金重點項目、重點新產品開發計劃、中國科學院西部新藥行動計劃、科技部支撐等項目支持下,中國科學院昆明植物研究所、雲南省藥物研究所歷經5年,完成了燈臺葉5類新藥臨牀前研究全部工作,通過了雲南省食品藥品監...
藥品天地;專業藥學;藥學研究NEJM:基因突變激發新藥靈感
...以後,皮赫爾接到醫院通知,她被排入了即將開展的輝瑞新藥臨牀試驗的患者名單中。2009年3月,她開始服用實驗性藥物,並一直延續至今。“每一次掃描,腫瘤的體積都在縮小,到上一次掃描時腫瘤差不多已經看不到了,”皮...
藥品天地;專業藥學;藥學研究藥物試驗操作失誤意外發現抗癌新藥
...前在進行藥物試驗時因操作失誤,竟意外發現了一種抗癌新藥。美國羅切斯特大學醫學中心研究員凱瑟琳·謝弗和同事致力於尋找能夠治療克羅恩氏病(節段性迴腸炎)和潰瘍性結腸炎的新藥。他們試驗了一種名叫“PPAR伽馬調節...
藥品天地;專業藥學;藥學研究