藥物臨牀試驗數據覈查工作程序徵求意見
...CFDA官網發佈《關於徵求藥物臨牀試驗數據覈查工作程序意見的通知》,通知稱,爲加強藥物臨牀試驗數據覈查工作組織管理,保障藥物臨牀試驗數據覈查質量和效率,食品藥品監管總局藥化註冊司擬定了《國家食品藥品監督管...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知
...注射劑、埋植劑等; 4.用藥期間需要專業人員進行醫學監護和指導的藥品; 5.需要在特殊條件下保存的藥品; 6.作用於全身的抗菌藥、激素(避孕藥除外); 7.含毒性中藥材,且不能證明其安全性的藥品;...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...價辦公室組織設立專家委員會,專業範圍覆蓋藥學、臨牀醫學、藥物經濟學、統計學、法學等。專家委員會負責對一致性評價辦公室的評價品種選擇、參比製劑審覈、品種評價等工作提出諮詢意見;負責審議參比製劑選擇結果和...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞協商解決醫療事故爭議的幾點體會
...進一步處理的依據,同時,也爲日後協商不成時醫方參加醫學會的醫療事故技術鑑定和訴訟做好了準備。筆者在實踐中發現,這樣做的好處有以下幾點:(1)能及時爲醫方處理醫療事故爭議提供有針對性的依據,使參加醫療事故...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2004年第2卷第2期基因組科學與人類疾病課程教學改革探討
...件;蛋白質組學生命科學是21世紀學科發展的主流,人類的醫學史證明了僅依靠單一學科,如:細胞學、發育學、腫瘤學、人類遺傳學或分子生物學難以完成人類對自身的認識和保護。人類基因組學的產生和人類基因組計劃(humang...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第1期我國將建立住院醫師規範化培訓制度
...公立醫院改革試點的指導意見》提出,逐步探索建立符合醫學人才成長規律、適應我國國情的住院醫師規範化培訓制度,把住院醫師培訓作爲全科醫生、專科醫生培訓的必經環節。 《意見》指出,通過試點,探索完善住院醫...
醫學教育;科教新聞中醫藥臨牀研究倫理審查將有管理規範
...師法》、《醫療機構管理條例》和衛生部《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)》、參考國際倫理指南制定,旨在保護中醫藥臨牀研究受試者的權益與安全,加強對中醫藥臨牀研究倫理審查工作的監督管理。規範共分爲...
醫學教育;科教新聞印發關於規範體外診斷試劑管理的意見的通知
...關各司室,各直屬單位:《關於規範體外診斷試劑管理的意見》(下稱《意見》)業經2001年4月26日局務會審議通過,現印發你們。請根據《意見》加強和規範體外診斷試劑管理工作,確保人民用藥安全有效。 特此通知 國家...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規我校召開校院二級管理工作研討會
2009年7月14日至15日,我校校院二級管理工作研討會在江蘇洪澤成功召開。本次大會旨在深入學習實踐科學發展觀,積極穩妥地推進校院二級管理改革,構建校院二級管理體制和運行機制,進一步提高管理效能,優化資源配置,增...
醫學教育;校園動態;南京中醫藥大學關於實施《藥品註冊工作程序》(試行)的通知
...藥、進口藥品、仿製藥品的技術審評工作,提出審評綜合意見,上報藥品註冊司審覈。 2.4國家藥品監督管理局藥品審評專家負責提出新藥(含新生物製品)、進口藥品、仿製藥品技術審評諮詢意見。審評會由國家藥品監督管...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規