抗生素皮內試驗在臨牀應用中的安全隱患分析及對策
【摘要】目的分析抗生素皮內試驗在臨牀應用中存在的安全隱患,採取防範對策。方法查閱12種抗生素藥品說明書及相關皮內試驗液配製要求和操作規程(護理學基礎,第3版),結合臨牀實際工作進行分析。結果通過安全隱患分...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2007年第4卷第10期經顱多普勒尼莫地平試驗設計及在頭痛中的應用
【摘要】目的探討經顱多普勒(TCD)尼莫地平試驗的設計方法及在頭痛中的應用價值。方法以89例TCD顯示顱內血流加速的頭痛患兒爲研究對象,於TCD檢查後口服尼莫地平30mg或60mg,2h後複查TCD,進行TCD血流參數及臨牀症狀評價,以...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代兒科學雜誌;2010年第7卷第1期藥品臨牀研究亂象待解
近年來接連被揭穿的藥品醜聞,不僅暴露了我國臨牀研究試驗數據缺失等問題,也使得國內的臨牀研究質量和信譽遭到質疑。藥品從研發到上市要歷經臨牀前的毒理和藥理研究、臨牀研究的I期、II期、III期試驗等多個階段。其中...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞人體試驗:不以規矩何成方圓
...年在德國紐倫堡軍事法庭上誕生的世界上第一部規範人體試驗的法典《紐倫堡法典》頒佈以來,生命倫理一直被視爲是臨牀試驗的一根道德準繩。儘管人類也不時地在科學進步和保護受試者之間徘徊,最終的選擇必定且必須是不...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞O139霍亂疫苗人羣現場試驗及其評價
【摘要】目的瞭解O139霍亂疫苗人羣現場試驗及其評價的方法。方法綜述近年來國內外文獻中進入現場試驗的O139霍亂疫苗種類及其試驗方法。結果在自願者中主要進行了滅活疫苗(腸道外和口服)、減毒活疫苗(口服)的試驗,...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第8期新塔花揮發油提取及包合工藝的研究
...確定新塔花揮發油的最佳提取及包合工藝。方法採用正交試驗法,對新塔花揮發油的提取及包合進行試驗,評定提取及包合工藝的優劣。結果最佳包合工藝爲A3B1C1,即β-CD與揮發油的配比爲7:1,包合溫度爲40℃,包合時間爲90min。...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2009年第9卷第9期面對重重挑戰治療性癌症疫苗迷霧重重
...明這些抗腫瘤疫苗一無是處。現在,臨牀研究人員和臨牀試驗的發起者正滿懷希望地朝着抗腫瘤疫苗研發的未來邁進。”在人們對首隻治療性癌症疫苗即將在美國或歐盟獲得批准而充滿期望之際,美國DanJones對治療性抗腫瘤疫苗...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
...。 第二條 在中華人民共和國境內申請進行藥物臨牀試驗、藥品生產或者進口、進行相關的藥品註冊檢驗以及監督管理,適用本辦法。 第三條 藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規TCJ的安全性及抗氧化作用
...探討TCJ的急性毒性、致突變性及抗氧化作用。方法安全性試驗按《食品安全性評價程序和方法》進行;抗氧化試驗用20月齡大鼠作爲衰老模型,分老年對照組、低劑量試驗組、中劑量試驗組和高劑量試驗組,另設1個青年對照組(3...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第12期;實驗研究十八、《新藥審批辦法》中有關中藥問題的補充規定說明
...材審覈批准試用生,應立即進行臨牀考察(參照Ⅲ期臨牀試驗要求),在衛生行政部門指定的醫院,觀察該藥的療效和不良反應,並按照《新藥審批辦法》第15、16、17條要求正式生產。如果資料3、4、5、7項研究與天然差異較大...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學