CFDA副局長吳湞:什麼是好藥?
...幸心理。吳湞透露,針對出現不真實、不完整數據的臨牀試驗機構的處理措施將在近日發佈。逢審必查:五大重點核查線索記者從會上了解到,CFDA近幾年來一直在加強藥物臨牀試驗的監督和檢查工作,先後檢查了381家藥物臨牀...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞廢棄蝦蟹殼有大用途可以製出環保殺菌劑
...,研究出通過微波降解從蝦蟹殼中提取有效成分製成生物殺菌劑的技術。該成果已於今年6月獲國家發明專利,下一步有望推向市場。 “這種殺菌劑就是由這些蝦蟹殼變來的。”1日上午,在中科院海洋研究所生物樓的實驗室...
醫藥經濟;生物技術;環保技術循證醫學對唐氏綜合徵產前篩查臨牀試驗的指導意義
【摘要】目的促進循證醫學理論在唐氏綜合徵產前篩查試驗中的應用。方法利用國際流行病學臨牀研究標準來指導試驗,對篩查技術的科學性、有效性、實用性進行系統綜合評價,提出國內開展唐氏綜合徵產前篩查臨牀試驗存在...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第22期傷寒菌苗製造及檢定規程
...規程 本品系用傷寒菌培育後取菌苔製成懸液,加甲醛殺菌,以磷酸鹽緩衝生理鹽水稀釋成每ml含菌3億製成。用於預防傷寒。 1菌種 1.1菌種來源 製造傷寒菌苗用的菌種及檢定菌種用的診斷血清,應由中國藥品生物...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程慢性粒細胞白血病與非霍奇金淋巴瘤共患一例
...壓痛,未引出病理反射。血象:WBC208×109/L,分類:原始粒細胞0.06,早幼粒細胞0.06,中幼粒細胞0.16,中性桿狀核細胞0.23,分葉核細胞0.12,嗜酸細胞0.02,嗜鹼細胞0.08,淋巴細胞0.13,見少數晚幼紅細胞。骨髓象:有核細胞增生極度活...
合作平臺;醫學論文;內科學論文;血液病學艾滋疫苗試驗擬招志願者
...,最近通過國家食品藥品監督管理局審批,即將進入臨牀試驗。這也是中國第二支獲批進入人體試驗階段的艾滋病疫苗。據悉,參與臨牀人體試驗的志願者計劃在京招募。在昨天召開的中美艾滋病疫苗研發與政策研討會上,這支...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞蜂膠軟膠囊的毒理學實驗研究
...囊的食用安全性進行毒理學實驗評價。方法採用急性毒性試驗、遺傳毒性試驗(Ames試驗、小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗)和30d餵養試驗進行檢測評價。結果雌雄小鼠經口LD50均大於20.0g/kg體重,Ames試驗、小鼠骨髓微核試...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期一種新型腸桿菌科試驗卡的實驗室應用評價
...P.R.China) 摘要:目的瞭解天地人微生物腸桿菌科試驗卡的性能質量。方法分別運用天地人微生物腸桿菌科試驗卡與VITEK32儀和K-B法對臨牀分離出的206株腸桿菌科細菌的鑑定和藥敏進行平行比較。結果VITEK32儀鑑定符合率在99%...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第8期免疫學實驗
...方法實驗七巨噬細胞功能測定方法實驗八白細胞吞噬功能試驗實驗九巨噬細胞表面受體測定實驗十小白鼠碳廓清試驗實驗十一深菌酶試驗實驗十二巨噬細胞酸性磷酸酶的測定實驗十三硝基藍四氮唑(NBT)還原試驗第四部分凝集反...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學脈動真空壓力蒸汽滅菌器B-D試驗失敗原因分析
B-D試驗是用於檢測預真空(脈動真空)壓力蒸汽滅菌器冷空氣排出情況的試驗,該試驗是根據指示圖顏色的改變是否均勻來判斷滅菌器在滅菌過程中是否有冷空氣團殘留。筆者於2004~2005年對我院日常進行的288次B-D試驗進行了觀...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第7期