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新藥（中藥製劑）申報資料
...量有關的理化性質研究資料及文獻資料。 （七）臨牀試驗用藥品的原料（藥材）和成品的質量標準草案及起草說明。 （八）臨牀試驗用藥品的初步穩定性試驗資料及文獻資料。 （九）臨牀試驗用樣品及其質量檢驗和...
藥品天地；專業藥學；中藥大全；中藥研究與新藥申報 -
全球首例幹細胞人體試驗受阻原因公開
全球首例人胚胎幹細胞人體試驗自今年1月經美國FDA批准後一直備受關注，時間過去了8個月，臨牀試驗卻遲遲沒有開工，對此事一直諱莫如深的美國傑龍生物醫藥公司（GeronCorp）近日發表聲明給出了臨牀試驗受阻的理由。2009年1...
行業資訊；臨牀快報；克隆與幹細胞研究 -
德國默克將重新進行癌症疫苗Tecemotide的臨牀試驗
9月25日，德國默克表示將對一款肺癌試驗疫苗Tecemotide（之前稱作Stimuvax）進行新的試驗，該疫苗之前的一項後期臨牀試驗失敗，在新的臨牀試驗中受試者爲首輪治療中同時接受過放療與化療的患者。之前的臨牀試驗受試者也包括...
藥品天地；專業藥學；藥學研究 -
重慶啤酒乙肝疫苗完成II期臨牀試驗
...中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨牀研究”按臨牀試驗方案已在各家臨牀醫院完成臨牀試驗。在上述臨牀試驗結束後,該品的研究工作將進入II期臨牀試驗總結階段和III期臨牀實驗註冊申請階段。 重慶啤酒稱，截至今年9...
藥品天地；專業藥學；藥學研究 -
質量管理詞典-設計過程質量管理
...研究、原型機（研製的樣機）設計、原型機制造、原型機試驗、試製機的設計、試製機制造、試製機試驗、生產設計9個階段。3、產品設計的質量職能―――統計資料表明，產品質量的好壞，約60﹪～70﹪是由產品設計的質量所決...
醫源資料庫；食品質量管理體系；食品質量管理基本知識 -
三種梅毒血清學檢測方法的比較
...99.89%，陽性預測值91.67%；TRUST陰性ELISA陽性的6例標本中TPPA試驗陽性4例，ELISA陰性TRUST陽性的3例標本中TPPA試驗陽性1例。結論TRUST、TP-ELISA和TPPA3種檢測方法有各自的適用性，經綜合評估，應對初診的高危人羣、受血者輸血前、患者...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫學實踐雜誌；2006年第5卷第4期 -
脂肪酸合成酶抑制劑對大鼠生長及代謝的影響
...測定大鼠體重及攝食的變化，同時測定血清生化指標，在試驗結束後分離腹脂，並作病理學檢查。結果在給藥後連續7d攝食減少40%左右，與對照組和控制攝食組比較，試驗組體重顯著降低（P0.05），腹脂明顯降低（P0.01）;而組織...
醫源資料庫；在線期刊；中國學校衛生；2007年第27卷第1期 -
重慶啤酒乙肝疫苗（II期）臨牀試驗進展順利
...驗室的乙肝疫苗（II期）正在各家臨牀醫院正常進行臨牀試驗，累計已有16例受試者完成了76周臨牀試驗。以浙江大學醫學院附屬第一醫院爲中心實驗室的乙肝疫苗正在進行受試者的篩選入組工作，累計已入組了157例受試者。 ...
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新加坡研發的抗癌藥將臨牀試驗
...室研發的抗癌藥物即將在這一兩個月展開第一階段的臨牀試驗。如果試驗成功，本地研發的首個抗癌藥物可能在5年後推出市場。 初步實驗的結果顯示，該藥物對治療血癌的效用最佳，不過藥物也有可能對硬狀腫瘤發揮效用...
行業資訊；臨牀快報；腫瘤相關 -
埃博拉藥物臨牀研究喜憂參半
近日，試驗埃博拉潛在藥物的研究人員正努力淡化其顯現出來的少許有效性。“這是非隨機實驗中的微弱信號。法國衛生和醫學研究所（INSERM）所長YvesLevy說。無論如何，《紐約時報》報道稱，日本流感藥物法匹拉韋能將一組...
藥品天地；專業藥學；藥學研究