關於體外診斷試劑實施分類管理的公告
爲做好體外診斷試劑的監督管理工作,國家藥品監督管理局曾於2001年7月印發了《關於規範體外診斷試劑管理的意見的通知》(國藥監辦〔2001〕357號),明確了國家藥品監督管理局有關司室在體外診斷試劑管理工作中的職責分工...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規標準樣品的定義
標準樣品英文名稱從1978年開始正式確定爲Referencematerial(簡稱RM)。原文含義爲參照物“,實際上就是這種物質提供一個或多個量值作爲其他測量值是否準確的“參照值。“也就是說,採用一種方法對其進行測量,如果測量得到值...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門乳腺導管癌的診斷標準判斷初探
【摘要】目的探討乳腺導管癌病理診斷標準的可靠程度,希望簡化診斷標準,易於量化,使初學者更易掌握,提高病理診斷結果的重複性、可靠性。方法對50例乳腺導管癌,50例乳腺增生性病變,進行HE染色和免疫組化染色的光學...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第20期;臨牀醫學分子診斷技術原理和發展方向
...和技術方法不斷地被應用於臨牀,在疾病和預防、預測、診斷、療效地評價等多方面發揮着愈來愈重要的作用。分子生物學與臨牀醫學的廣泛交叉和滲透,產生了一個嶄新的學科方向—分子醫學;70年代末,美國科學院院士美籍華...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組如何爲生物質能產業制章定則
...究院能源環保研究所高級工程師) 主持人:怎樣理解標準體系在生物質能源產業發展中的地位? 田宜水:標準的出臺與產業發展狀況有很大關係。產業發展初期肯定是沒有標準的,只有發展到一定階段,比較成熟了,才...
醫藥經濟;生物技術;生物能源我國需制定更多生物柴油相關標準
“制定含5%生物柴油的調合燃料國家標準非常適時。”針對生物柴油的調合燃料B5標準(以下簡稱B5標準)的出臺,中糧集團生化能源事業部副總經理郝小明接受《科學時報》採訪時表示,在國家政策的扶持下,在國內市場需求...
醫藥經濟;生物技術;生物能源市售嬰幼兒配方乳粉衛生質量分析
嬰幼兒配方乳粉是以母乳爲標準,對牛乳進行全面改造,使其最大限度地接近母乳,適合嬰幼兒消化吸收和營養需要[1]。近年來,特別是安徽阜陽奶粉事件後,各地加大了對乳粉的監測力度。張店區衛生防疫站按淄博市衛生...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第7期關於診斷學實驗課教學的探討
...加重視基本技能訓練,調動學生的積極性和主動性,提高診斷學教學質量。如何在實驗課教學中提高學生基本技能的訓練,值得探討。【關鍵詞】診斷學實驗課教學診斷學是運用醫學基本理論、基本知識和基本技能對疾病進行診...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第13期血清CK、CK-MB及心肌肌鈣蛋白測定在診斷小兒病毒性心肌炎的意義(附94例病例報告)
【摘要】目的總結過去診斷小兒病毒性心肌炎的不足,進一步評估血清CK、CK-MB及心肌肌鈣蛋白在小兒病毒性心肌炎診斷中的意義。方法收集1996年2月~2003年10月診斷爲病毒性心肌炎入院的94例兒科病人的病史、體檢、ECG、24h動態...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2004年第2卷第9A期體外診斷試劑的現狀與展望
體外診斷產業,是生物產業的重要組成部分。顧名思義,就是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨牀診斷信息的產品和服務,在國際上統稱IVD(In-VitroDiagnostics)產業。臨牀診斷信息的80%左右來自體外診斷...
藥品天地;專業藥學;藥學研究