化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法
...藥品監督管理局確定的檢驗單位進行。第二十一條對具備新增檢驗項目或方法能力的檢驗機構,國家食品藥品監督管理局應當及時組織許可檢驗機構資格認定。第二十二條本辦法由國家食品藥品監督管理局負責解釋。第二十三條...
法規文件;管理辦法超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...主要性能、預期用途等方面的理解,把握技術審評工作的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統的、全面的評價。本指導原則系對超聲理療設備的一般要求,申請人/製造商應依據具體產品的特性對註冊申報材料...
法規文件小無心菜
...子草(《陝西中草藥》),鵝不食草,露藥(《貴州藥植目錄》),鈴鈴草、大葉米粞草(《湖南藥物志》)。來源:爲石竹科植物蚤綴的全草。夏、秋採收全草,洗淨,陰乾備用。原形態:一年生或二年生草本,高10~30釐米...
中醫學;中藥學;明目;清熱解毒;中藥材醫療器械監督管理條例
...品藥品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄,並根據醫療器械生產、經營、使用情況,及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價,對分類目錄進行調整。制定、調整分類目錄,應當充分聽取醫療器械生產經營...
法規文件醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...儀器設備累計臺件總數及金額總數;2.單價在百萬元以上新增儀器設備明細表(附件4)。第十章檢查評估第三十八條:各級醫療衛生機構應根據衛生部審批發布的技術評估標準及規範,加強儀器設備的檢測,進行科學管理。第三十...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...藥包材國家標準的審定工作。第三章藥包材的註冊第一節基本要求第九條藥包材註冊申請包括生產申請、進口申請和補充申請。生產申請,是指在中國境內生產藥包材的註冊申請。申請人應當是在中國境內合法登記的藥包材生產...
法規文件2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...報告數量145,769份,佔同期報告總數的17.1%,與2010年相比基本相同。按照2011年藥品不良反應/事件報告來源統計,來自醫療機構的佔83.1%,來自藥品生產、經營企業的佔13.7%,來自個人的報告佔3.2%。醫療機構作爲不良反應報告主...
藥品不良反應多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適...
法規文件一學即會的耳穴療法
...穴原則第二節適應證和禁忌證第三節提高耳針療效的幾個基本因素第五章常見病耳穴治療第一節傳染病一、流行性感冒二、流行性腮腺炎三、細菌性痢疾四、病毒性肝炎第二節內科疾病一、支氣管炎二、支氣管哮喘三、高血壓四...
中醫學;鍼灸學;書籍;現代;刺法灸法學;耳針療法;醫療技術名GBZ/T 265—2014 職業病診斷通則
...、趙金垣、朱秋鴻。1範圍:本標準規定了職業病診斷的基本原則和通用要求。本標準適用於指導國家公佈的《職業病分類和目錄》中職業病(包括開放性條款)的診斷。本標準不適用於職業性放射性疾病的診斷。2職業病診斷的...
中華人民共和國國家職業衛生標準