關於公佈麻仁丸等179個品種換髮藥品批准文號目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進一步落實化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等工作的通知
...化學藥品地方標準品種再評價通過品種的國家標準制定和說明書修訂工作的進度、存在問題及解決辦法進行了專題研究。現就如何落實好化學藥品國家標準制定和說明書修訂工作,提出如下進一步要求:一、應繼續按照已下發的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈呋塞米注射液等403個品種換髮藥品批准文號目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈吸附破傷風疫苗等88個品種換髮藥品批准文號目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈第十七批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於腎上腺色腙注射液等213個品種換髮藥品批准文號的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於維生素C注射液等238個品種換髮藥品批准文號的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書。此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規抗酸藥注射用奧美拉唑鈉存在嚴重不良反應
...家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業儘快修訂其說明書和包裝標籤,並在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案,自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標籤。 記者7日從國家食品藥品...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應藥品不良反應信息通報(第8期)
...蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險,並且是產品說明書中未提示的新發現的不良反應,因此在要求生產企業修改說明書的同時,提醒臨牀醫生嚴格掌握適應症,加強對用藥患者腎功能的監測。避免與氨基糖苷類等有腎毒...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於徵求利福平膠丸等藥品說明書(草案)意見的函
...的後續工作要求,已組織對利福平膠丸等24個藥品完成了說明書(草案)的起草、修訂和規範工作。爲廣泛聽取意見,現將其內容登錄在國家藥品監督管理局網站(www.sda.gov.cn)和國家藥典委員會網站(www.chp.org.cn)上,請通知你...
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