關於將“衛生部藥品不良反應監察中心”更名爲“國家藥品不良反應監測中心”的通知
...或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 根據國務院辦公廳關於國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定的通知(國辦發[1998]35號),衛生部藥品不良反應監測工作職能已劃轉我局。爲此,經研究,將“衛生部藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於國家藥品監督管理局10個醫療器械質量監督檢驗機構更名的通知
...),有關醫療器械質量監督檢驗中心: 根據《國務院關於機構設置的通知》(國發〔2003〕8號),在國家藥品監督管理局基礎上組建國家食品藥品監督管理局。爲了理順工作關係,保證醫療器械日常監督檢驗工作的開展,現...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於國家藥品監督管理局藥品審評中心主要職責內設機構和人員編制規定的通知
...位,各有關協會: 根據中央機構編制委員會辦公室《關於衛生部藥典委員會等5個單位更名併成建制劃轉國家藥品監督管理局管理的批覆》(中編辦字[1998]32號),國家藥品監督管理局藥品審評中心爲國家藥品監督管理局直屬...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規病毒性心肌炎的診斷及治療問題探討
...仍存有廣泛的爭議。現對其相關問題作一回顧。 1 關於病毒性心肌炎的診斷 對於懷疑爲病毒性心肌炎的病人,進行心臟活檢以行病理學檢查、分離病毒檢查或特異性熒光抗體檢查存在以下幾方面的問題:(1)病人不易接...
合作平臺;醫學論文;內科學論文;心血管病學關於舉辦第二期國家級藥品經營企業許可證審查員培訓班的預備通知
...做好《藥品經營企業許可證》換證審查工作,根據我局“關於換髮《藥品經營企業許可證》工作安排的通知”(國藥管辦[1999]242號)和“全國《藥品經營企業許可證》換證工作會議”精神,我局決定舉辦第二期國家級藥品經營企...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於修改進口藥品報驗程序的通知
...岸藥品監督管理局: 我司曾於2003年12月17日發佈了《關於啓用進口藥品報驗程序的通知》(食藥監注函〔2003〕141號),爲方便報驗單位辦理藥品進口備案手續,提高進口備案工作效率起到了很好的作用。根據實施以來報驗單...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規FDA批准禮來Trulicity(dulaglutide)用於成人2型糖尿病治療
...型糖尿病患者的新治療選擇。”Trulicity產品標籤中包含了關於在大鼠研究中其增加甲狀腺C細胞腫瘤風險的黑框警示。在大鼠中,在終生暴露之後,dulaglutide引起劑量相關和治療時間依賴的甲狀腺C細胞腫瘤(腺瘤和癌)發生率的...
行業資訊;臨牀快報;糖尿病相關關於藥品註冊審批收費事項的公告
...新的收費標準下達前,藥品註冊收費標準仍執行財政部《關於確認國家藥品監督管理局收入收繳管理制度改革試點有關事宜的通知》。現將相應的註冊收費標準公告如下:一、新藥申請(包括新藥臨牀申請和生產申請)的收費對...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於籌備召開藥品醫療器械打假成果展覽會的通知
...治區、直轄市藥品監督管理局: 爲貫徹落實《國務院關於整頓和規範市場經濟秩序的決定》(國發[2001]11號),在各級人民政府支持下,我局在全國範圍內開展了打擊假劣藥品醫療器械的集中行動。爲總結打擊假劣藥品醫療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於進一步規範藥品說明書處罰行爲的通知
...及藥品說明書不規範的行爲進行查處時,必須嚴格按照《關於印發案件協助調查管理規定(試行)的通知》(國食藥監市[2005]247號)要求進行協查。如在查處過程中發生與備案省局意見不一致時,報國家局裁定。國家局建立快速...
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