GMP認證諮詢
...、2002年12月31日(國藥管安[1999]261號)後,仍未取得該劑型或類別“藥品GMP證書”的,一律不得生產該劑型或類別藥品。生產其它劑型、類別藥品的企業,自2004年7月1日起,凡未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”的,一律停...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範探索兒童藥研發新路需重視院內製劑轉化
...重視院內製劑轉化“當前,兒科專用藥品以及適合兒童的劑型、規格的品種嚴重缺乏。來自國家食品藥品監管總局的數據顯示,在我國現階段3500多種藥物製劑中,供兒童專用的尚不足60種,不到2%,90%的藥品沒有兒童劑型。”...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞把握醫院製劑發展方向
...的基礎和進行臨牀試驗的便利。具有迅速滿足臨牀醫師對劑型、劑量、給藥途徑的個體化用藥和科研用藥的種種優勢,是進行臨牀製劑開發的必備條件。醫院製劑研製開發的出發點是研製出更適合於臨牀的製劑,創造療效好、使...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第5期中藥不良反應分析
...人爲造成的不良反應,使機體受到不必要的傷害。 1.5劑型因素 中藥組成成分複雜,每味中藥就含有多種成分,有些中藥在其有效成分、藥理、毒理不甚明瞭的情況下輕易改變劑型,加之中藥注射劑提純程度不夠或雜質過...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2006年第4卷第9期跌打正骨貼治療急性腰扭傷80例觀察
...傷:跌打正骨貼 跌打正骨貼由原驗方田七跌打風溼霜劑型改變而成。田七跌打風溼霜劑是本院西關正骨的百年名藥,取自何竹林等西關正骨名家驗方配製的膏藥,根據嶺南地區物候特點,選材天然藥物精細地道,採用傳統的...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2012年第12卷第2期臨牀藥理學原則在心臟疾病藥物治療中的運用
...病的預防和治療有十分重要的臨牀意義。A1、藥物因素J1.1劑型因素藥物活性成分可能僅佔口服固體制劑的很少部分,而其中大部分爲賦形劑等載體成分,如片劑及膠囊劑中的賦形劑、粘合劑等。注射劑則以溶劑及懸浮液爲載體。...
醫源資料庫;醫學文檔庫;心血管相關兒童醫藥資源短缺困局如何破解?
...,專門爲兒童生產的藥品不足5%,90%的藥品沒有兒童專用劑型。同時,兒童用藥的隱患還在於藥品說明書不明晰,一些專業用藥的藥品說明書大多數無兒童用法用量。 如國家食藥監局副局長尹力所言,兒童用藥缺乏一直是全...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞急診ICU中醫藥應用現狀
...膏劑3種。2急診ICU對中藥的應用要求2.1中藥的起效時間和劑型應用方法是關鍵所在急診要求藥物進入機體後,半衰期短,迅速代謝,毒性小,副作用少。一些著名的中藥湯劑,雖具備上述條件,但由於劑型的限制,在急診治療中...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2004年第2卷第2期;中醫中藥多組分生化藥注射劑基本技術要求(試行)
...藥品管理的註冊分類2、5和6的多組分生化藥注射劑。一、劑型及規格的合理性劑型的選擇主要考慮藥物的理化性質、穩定性和生物學特性,以及臨牀治療的需要和臨牀用藥的順應性,此外,還要考慮工業化生產的可行性等因素。...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂大孔樹脂吸附技術
...究所馮青然教授 馮青然:中國中醫研究院中藥研究所劑型研究室主任,國家新藥評審專家,博士生導師。 記者:馮教授,能否介紹一下什麼是大孔樹脂吸附技術,其基本原理是什麼? 馮青然:大孔樹脂吸附技術是上...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術