生物製品無菌試驗規程
生物製品無菌試驗規程 生物製品不得含有雜菌(有專門規定者除外),滅活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在製造過程中應由製造部門按各製品製造及檢定規程規定進行無菌試驗,分裝後的製品須經質量檢定部門做最...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程聚六亞甲基胍類消毒劑的殺菌效果觀察
...6.96。爲了觀察該消毒液殺菌效果,在實驗室對其進行了試驗觀察,結果報告如下。 1材料與方法 1.1消毒液 色名稱、規格、來源(出產廠家)及效期等。1.2試驗菌株金黃色葡萄球菌(ATCC6538);大腸桿菌(ATCC)。 1...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第3期複方紅景天對動物缺氧功能的研究
...,採用常壓耐缺氧、亞硝酸鈉中毒、急性腦缺血缺氧三項試驗,觀察了複方紅景天抗缺氧能力。結果與對照組相比劑量在440.1mg·kg-1·d-1時,可使小鼠亞硝酸鈉中毒的動物存活時間延長,差異具有顯著性(P0.05),在146.7mg·kg-1·d-1...
合作平臺;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2004年第4卷第7期;藥物臨牀我國專家分析:COURAGE試驗不能否定介入治療的作用——強化藥物治療和控制危險因素是冠心病治療的基石
COURAGE試驗的結果一經報道,可謂一石激起千層浪。一些心血管醫生甚至據此認爲,在進行介入治療的穩定性心絞痛患者中,有2/3屬於過度治療;也有醫生認爲,對於穩定性心絞痛患者,一律應該先不考慮介入治療,只有在藥物...
行業資訊;臨牀快報;心腦血管相關ICON和IBM變革臨牀試驗可行性、招募和啓動時間
...少藥物開發的時間和成本,同時幫助患者參與相關的臨牀試驗,提高他們的護理質量。ICON將利用Watson(沃森)的認知計算能力,使原本繁瑣篩選患者的過程自動化,並滿足臨牀試驗標準和分析規劃對試驗可行性的評估及確定最...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞靈川縣中小學生結核菌素試驗結果分析
【關鍵詞】結核菌素試驗;對比研究;學生 目前全世界有近2億人感染結核,每年新發病人數約100萬,死亡人數約300萬。我國結核病疫情非常嚴重,爲全球結核病高危負擔國家之一[1]。早期發現結核病病人,並給予合理治療...
醫源資料庫;在線期刊;中國學校衛生;2006年第26卷第9期諾尼果汁的毒性實驗研究
...確定諾尼果汁的食用安全性。方法採用小鼠急性經口毒性試驗、30d餵養試驗、致突變試驗(小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗、Ames試驗)、致畸試驗進行檢測。結果小鼠急性經口毒性MTD16.0g/kg·bw。三項致突變試驗結果爲陰...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期抗抑鬱藥看上去很美?揭開試驗的真實面紗
近年來,層出不窮的關於研究藥物療效的臨牀試驗結論總讓人信心倍增。但是同時也有不少人站出來,聲稱這些臨牀試驗的結果不一定可靠。 這一次,被“點名”的是此前已引起不少紛爭的抗抑鬱藥物。一項新的研究指出,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究臨牀試驗:從激進到蟄伏
過去的十多年,中國臨牀試驗行業飛速發展,從無到有、從少到多,從茫然不知何爲臨牀試驗,到現在中國臨牀試驗能在世界上佔有一席之地。正是先行者大量的前期努力和付出受到認可,纔會有現今這個高速發展的契機。中國...
藥品天地;專業藥學;藥學研究治療性癌症疫苗迷霧重重
...明這些抗腫瘤疫苗一無是處。現在,臨牀研究人員和臨牀試驗的發起者正滿懷希望地朝着抗腫瘤疫苗研發的未來邁進。” 在人們對首隻治療性癌症疫苗即將在美國或歐盟獲得批准而充滿期望之際,美國DanJones對治療性抗腫瘤...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關