-
經顱多普勒尼莫地平試驗設計及在頭痛中的應用
【摘要】目的探討經顱多普勒（TCD）尼莫地平試驗的設計方法及在頭痛中的應用價值。方法以89例TCD顯示顱內血流加速的頭痛患兒爲研究對象，於TCD檢查後口服尼莫地平30mg或60mg，2h後複查TCD，進行TCD血流參數及臨牀症狀評價，以...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代兒科學雜誌；2010年第7卷第1期 -
藥品臨牀研究亂象待解
近年來接連被揭穿的藥品醜聞，不僅暴露了我國臨牀研究試驗數據缺失等問題，也使得國內的臨牀研究質量和信譽遭到質疑。藥品從研發到上市要歷經臨牀前的毒理和藥理研究、臨牀研究的I期、II期、III期試驗等多個階段。其中...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
人體試驗：不以規矩何成方圓
...年在德國紐倫堡軍事法庭上誕生的世界上第一部規範人體試驗的法典《紐倫堡法典》頒佈以來，生命倫理一直被視爲是臨牀試驗的一根道德準繩。儘管人類也不時地在科學進步和保護受試者之間徘徊，最終的選擇必定且必須是不...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
新塔花揮發油提取及包合工藝的研究
...確定新塔花揮發油的最佳提取及包合工藝。方法採用正交試驗法，對新塔花揮發油的提取及包合進行試驗，評定提取及包合工藝的優劣。結果最佳包合工藝爲A3B1C1，即β-CD與揮發油的配比爲7:1，包合溫度爲40℃，包合時間爲90min。...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫學研究雜誌；2009年第9卷第9期 -
面對重重挑戰治療性癌症疫苗迷霧重重
...明這些抗腫瘤疫苗一無是處。現在，臨牀研究人員和臨牀試驗的發起者正滿懷希望地朝着抗腫瘤疫苗研發的未來邁進。”在人們對首隻治療性癌症疫苗即將在美國或歐盟獲得批准而充滿期望之際，美國DanJones對治療性抗腫瘤疫苗...
行業資訊；臨牀快報；腫瘤相關 -
微生物檢驗比對考覈的檢驗思路探討
...化酶試驗結果，挑取三糖鐵瓊脂上的培養物，做下列玻片凝集試驗，觀察結果。 志賀菌4種多價診斷血清:凝集;宋內志賀菌血清:凝集;宋內志賀菌Ⅰ相血清:凝集。其中有1支從GN增菌液分離到SS平板再接種到三糖鐵瓊脂上的三糖...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2005年第5卷第8期 -
《藥品註冊管理辦法》（局令第17號）
...。 第二條 在中華人民共和國境內申請進行藥物臨牀試驗、藥品生產或者進口、進行相關的藥品註冊檢驗以及監督管理，適用本辦法。 第三條 藥品註冊，是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請，依照...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
TCJ的安全性及抗氧化作用
...探討TCJ的急性毒性、致突變性及抗氧化作用。方法安全性試驗按《食品安全性評價程序和方法》進行;抗氧化試驗用20月齡大鼠作爲衰老模型，分老年對照組、低劑量試驗組、中劑量試驗組和高劑量試驗組，另設1個青年對照組（3...
合作平臺；在線期刊；中華醫藥雜誌；2004年第4卷第12期；實驗研究 -
十八、《新藥審批辦法》中有關中藥問題的補充規定說明
...材審覈批准試用生，應立即進行臨牀考察（參照Ⅲ期臨牀試驗要求），在衛生行政部門指定的醫院，觀察該藥的療效和不良反應，並按照《新藥審批辦法》第15、16、17條要求正式生產。如果資料3、4、5、7項研究與天然差異較大...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；醫院藥學 -
第五十一章 新藥的臨牀試驗研究
第五十一章 新藥的臨牀試驗研究 一、新藥臨牀研究的重要性 新藥的臨牀研究十分重要。一方面新藥藥效的評價，因試驗的動物不同有所差異；在動物身上的反應和在人體上的反應有所不同。另一方面，在動物和人體上...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；醫院藥學