淺談檢驗工作中的差錯事故
...本結果未乘以稀釋倍數而造成的誤差。(2)未嚴格按照說明書操作,前後步驟顛倒,加試劑速度和混勻方式不符合說明書。(3)未檢查測定條件是否符合操作說明,如恆溫水浴箱的溫度是否在規定溫度,離心機是否在規定轉速...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2006年第4卷第12期關於公佈呼吸系統用藥和維生素及礦物質類藥品地方標準品種再評價結果的通知
...中,除按規定進行的規範藥品名稱、提高標準、完善使用說明書等工作外,限定的內容必須認真落實,並報國家藥品監督管理局審批。 三、擬停止使用品種的處理和要求 按照藥品安全有效、處方合理、質量可控的評價原...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發捐贈防治非典型肺炎藥品和醫療器械暫行規定的通知
...有效期、生產單位、進口口岸等),並附藥品質量標準和說明書,經覈准後由我局指定的口岸藥檢所進行檢驗。對沒有中文標識的藥品,受贈人在分發時應附中文說明書。捐贈境外生產的醫療器械應是已獲得《進口醫療器械產品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於對依達拉奉製劑臨牀研究補充要求的緊急通知
...在該品種上市不足兩年的時間內,先後三次要求廠商對其說明書進行了修改,增加了說明書中有關安全性方面的內容,修改的內容爲:1、嚴重腎功能障礙患者禁止使用(追加“禁忌”)。2、腎功能障礙患者、肝功能障礙患者、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規多名醫生稱毓婷等緊急避孕藥可能引發宮外孕
...化名、網名,隱匿在網絡的33萬條信息裏。 不一樣的說明書 除了維權無力,沈歡認爲,同樣重要的是警示大家。 作爲一種非處方藥,說明書成爲了患者瞭解注意事項、服用禁忌、可能產生的不良反應的唯一途徑。 ...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於徵求《保健食品清理換證方案(徵求意見稿)》意見的通知
...患的產品; (三)統一保健食品批准證書及其附件(說明書、質量標準)、批准文號的格式和內容; (四)規範和調整保健食品產品名稱、原料使用、功效成分/標誌性成分檢測方法等; (五)完善保健食品產品的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規FDA發佈孟魯司特引起自殺的早期安全性信息
...誘發的哮喘。在過去幾年中,默克公司多次更新孟魯司特說明書,先後包括了以下上市後不良事件:震顫(2007年3月)、抑鬱(2007年4月)、自殺傾向(2007年10月)和焦慮(2008年2月)。今年2月,FDA和默克公司討論瞭如何與處方...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應含右丙氧芬的藥品存嚴重毒副作用過量服用致命
...,這種作用是劑量依賴性的。最新研究結果顯示,即使在說明書推薦的劑量下使用,右丙氧芬也可以引起明確的心電改變,包括QT間期延長、QRS波羣加寬及QT間期延長,並可增加嚴重甚至致死性心律失常的風險。該藥用於治療癌...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應MP系列電子天平的常見故障
...以倍數即可。具體操作步驟詳見《FA型電子分析天平使用說明書》第3.3.2計件稱重。2)百分比稱重時出現“E1”,首先取走秤盤上的物體,重新選擇樣品。具體操作步驟詳見《FA型電子分析天平使用說明書》第3.3.3條百分比稱重。6...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器安裝、維修與保養穿琥寧和炎琥寧注射劑存在嚴重不良反應
...另,2005年11月國家局曾發出通知,要求修改穿琥寧注射劑說明書,增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨牀資料”,刪除用法用量項“小兒酌減或遵醫囑”等內容。但自2006年後,國家中心仍收到相當數量的兒童用藥嚴重病例。 ...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應