齊魯製藥公司哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室
...細胞表達的重組單抗藥物及其他藥物7項,微生物發酵法製備的小分子藥物7項。在大腸桿菌、酵母表達的重組蛋白藥物方面,公司主要的研發策略爲:以修飾/融合/突變等新技術實現重組蛋白藥物的創新。目前已經建立了PEG化學...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥審批辦法(局令第2號)
...盲對照的臨牀研究,以求證是否生物等效。21.小水針劑、粉針劑、大輸液之間互相改變的四類新藥,如給藥方法、劑量與原劑型藥物一致,可免臨牀研究。22.對於國外已批准的新適應症且我國已有進口使用,如其使用方法和劑量...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規意法半導體(ST)公佈生物樣品製備處理芯片的原型
...製劑的大分子,預示低成本和自動化的醫學診斷生物樣本製備時代即將來臨世界微流控芯片的主要供應商意法半導體(紐約證券交易所代碼:STM)公佈了一個完整的能夠收集處理特定的生物大分子的芯片原型。配合ST的經過市場驗...
醫藥經濟;生物技術;生物芯片關於印發《保健食品註冊申報資料項目要求(試行)》的通告
...節做詳細的解釋或註釋。 (3)有些工藝難以在產品製備工藝主線中闡明或步驟比較複雜,且能夠獨立描述的生產工藝應單獨進行描述。如“XXX提取物”的製備。 (4)闡述半成品、中間體的質量控制方法及要求; 3、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規毛進軍:應用寒涼中藥注射劑必須辨證——兼談誤用寒涼中藥注射劑傷陽的問題
...明實熱證。依據中醫理論,只有在出現陽明病症狀時才能使用清法,而現在感冒者有幾人會出現陽明病證候呢?外感表寒實證如誤用清熱解毒藥,不僅可使表寒閉鬱,發熱、咳嗽、頭身疼痛、咽喉不利等證候更甚,而且可引邪深...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥臨牀輸液反應及注意事項
...2] 2.1藥物 (1)大輸液:大輸液若在貯存、搬運、使用中發生玻璃碰撞出現的細小裂紋或瓶蓋鬆動,會造成漏氣而致微生物污染大輸液。所以使用前一定要仔細檢查。發現輸液瓶口鬆動、瓶壁有細微裂紋及澄明度不合格,...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第3期;經驗交流關於認可深圳市藥品檢驗所對一次性使用無菌注射器等產品和項目檢測資格的通知
...-1997醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗19.樣品製備與參照樣品全性能GB/T16886.12-2005醫療器械生物學評價第12部分:樣品製備與參照樣品20.黃體生成素檢測試紙全性能GB/T18990.1-2003黃體生成素(LH)檢測試紙第1部分:優...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規藥物製劑技術與設備(教育部高職高專規劃教材)
...產技術第一節散劑的生產技術與設備一、概述二、散劑的製備三、散劑實例的處方與工藝分析第二節顆粒劑的生產技術與設備一、概述二、顆粒劑的製備三、顆粒劑的質量檢查四、顆粒劑實例的處方與工藝分析第三節硬膠囊劑的...
醫源資料庫;醫源書店;藥學成分輸血的臨牀推廣應用
...胞製劑(添加紅細胞、濃縮紅細胞、洗滌紅細胞)、手工製備血小板、機採血小板、冷沉澱、新鮮冰凍血漿、普通冰凍血漿;紅細胞分離率:紅細胞製劑量與總供血量之比;成分輸血總比例:所有成分製劑用量與總供血量之比。 1....
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第11期;臨牀醫學雌二醇氮芥
...立適Estracyt英文名稱Estramustine說 明膠囊:每粒150mg。粉針劑:每支150mg;300mg。功用作用前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌,對其它晚期惡性腫瘤也有療效。用法用量靜注:每日300~500mg溶於溶劑中靜注,連用3周,然後改爲每週2次;...
藥品天地;專業藥學;西藥大全;抗腫瘤藥;激素類抗腫瘤藥