從FDA對海正藥業的警告信,感受飛檢到底是怎樣一回事?
...的部分數據,該序列涉及某批原料藥含量、雜質和鑑別的測試。在檢查期間,FDA調查員審覈了海正藥業用於該藥品批放行決策的數據包。該數據包括了44個HPLC進樣結果,但是生成這樣數據儀器的電子審計追蹤卻顯示總共有61個,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞RhD陰性供者C/E表型鑑定在臨牀輸血中的重要作用
...再懸法進行初篩(英國BioSCot進口單克隆TH28/MS26人IgG+IgM抗D試劑)。對初篩肉眼觀察明顯陰性反應的標本,用間接抗球蛋白試驗確認,以排除弱D,均按試劑說明書操作。1.3RhD陰性樣本CcEe表型血清學檢定(1)準備3%~5%被檢紅細胞...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第5期哈佛大學副教授CharlesLee談微陣列技術在細胞遺傳學應用中的現狀與未來
...個時候,曾參與我的首個博士後研究的JohnIafrate開始着手測試用於臨牀細胞遺傳學診斷的陣列。作爲一名優秀的科學家,他率先進行了陣列對照實驗。其中一項對照實驗是對兩位健康的正常人的基因組DNA進行比較。根據我們在遺...
行業資訊;臨牀快報;細胞分子與蛋白質組2004~2006年廣東地區肝吸蟲病血清流行病學調查
... 標本取自受檢者靜脈血離心血清;肝吸蟲抗體酶聯免疫試劑盒(由深圳綠瀚生物技術有限公司研製);酶標儀爲芬蘭LabsystemsDrogon公司生產,型號wellscammks。 1.3方法 肝吸蟲抗體快速ELISA法,按試劑盒說明書進行操作,結果用酶...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第4期可溶性HLA-Ⅰ的檢測及中國人正常值
...可檢測sHLA-Ⅰ的同種異型,但也不能定量。FACS要求設備及試劑用量大。雙抗夾心法ELISA檢測sHLA-Ⅰ技術至今未引進國內,本法包被抗體爲W6/32mAb,它識別sHLA-Ⅰ分子α鏈的3區,該區無多態性[2]。W6/32mAb的質量很重要,筆者曾比較...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學H7N9的“試劑經濟”
2月17日,國家衛生計生委要求各地應及時足量配備H7N9檢測試劑及抗病毒藥物。2月18日,《華夏時報》記者從中山大學達安基因股份有限公司(以下簡稱:達安基因,002030)證券部相關人員處證實,目前公司已經接到了政府H7N9訂...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病生物檢材中利血平的高效液相色譜/質譜和高效液相色譜的檢測
...中毒死亡的法醫學檢驗。 1材料與方法 1.1藥品與試劑 利血平對照品(中國藥品生物製品檢定所,利血平片(石家莊市太行醫藥有限公司提供);內標:SKF525A(中國標準技術開發公司);10%鹽酸溶液;乙腈爲色譜純,其他試劑均...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例衣原體感染與急性闌尾炎關係初探
...當天送檢。1.2方法金標法:應用英國Clearview衣原體快速檢測試劑及檢測塊進行檢測。步驟:(1)沿縱軸剖開闌尾,用棉拭子在闌尾粘膜表面滾動製取檢測標本。(2)在提取試管中加入提取試劑後將棉拭子浸泡在提取試劑中並進行...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第16期;論著8396名無償獻血者輸血傳染病血清學分析
...檢測方法 ALT初檢採用酮體法,復檢採用改良賴氏法(試劑購自中生北控科技公司)25u爲合格;HBsAg、抗-HCV、抗-HIV初、復檢均採用ELISA法(試劑盒購自北京金豪公司、北京萬泰公司和上海科華公司);梅毒初檢採用RPR法(試劑...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第1期番瀉葉的石油醚萃取物的GC/MS分析
...鯊烯是可檢測的主要成分。 1材料和方法 1.1儀器、試劑與樣品 所用儀器包括HP6890/5973型GC/MS、StartriusBP110S型電子天平、BuchiR-134型旋轉蒸發器和改良型索氏萃取器。所用的石油醚爲市售分析純試劑。番瀉葉購自徐州恩華藥...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第20期;臨牀醫學