安進新藥在試驗中獲成功
...進這家生物技術公司而言,一種治療骨癌和骨質疏鬆症的新藥可能使其收入大大增加。 作者:AlyssaAbkowitz 安進(Amgen)的一種試用藥物——名爲狄諾塞麥(denosumab)——於7月7日達到新的里程碑,這家生物技術公司宣佈了該藥...
藥品天地;專業藥學;藥學研究藥品研用精準時代來了嗎
...精準醫療或是中國原創藥的良方“國家投入大幅度增長、新藥苗頭不斷涌現,可研究成果寥寥無幾,有國際影響的創新藥品一個都沒有。”中國工程院醫藥衛生學部院士秦伯益日前在中國生物醫藥發展峯會上一針見血地指出,自...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞三醫大軍民結合研發國家Ⅰ類新藥
...合的方式,合作研發用於治療心臟病的“匯利新康”重大新藥項目。這是該校在建立和完善軍民結合、寓軍於民科技創新體系上新邁出的一步。近年來,該校着眼滿足部隊戰時需要和地方市場需求,與地方大型企業進行聯合攻關...
醫學教育;科教新聞臺製成抑制肝炎新藥主成分爲景天科植物
2007年11月19日中國新聞網中新網11月15日電許多罹患肝病的民衆不敢服用西藥,因爲副作用太多,且有抗藥性。臺灣台中榮民總醫院最近完成了一種景天科植物萃取藥物的臨牀試驗,結果發現,名爲“ZC008”的藥物可抑制肝臟發炎...
藥品天地;專業藥學;藥學研究拜耳醫藥公司甲狀腺癌新藥Ⅲ期試驗達到主要終點
拜耳公司和Onxy製藥公司日前宣佈在局部晚期或轉移性放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌患者中開展的多吉美(索拉非尼)片劑的Ⅲ期臨牀試驗達到了其主要終點,即無進展生存期有統計學顯著性改善。這項稱爲DECISION的研究...
藥品天地;專業藥學;藥學研究美國鼓勵研發FDA正放寬抗生素試驗
...”許多跡象表明,先前的泰利黴素這一負面事件使得FDA對新藥審批的態度更加嚴謹。泰利黴素是2004年獲得審批上市的抗生素,後來由於該藥導致肝功能衰竭而被撤市。2007年,美國國會開始調查FDA是否忽視了評審員對泰利黴素安...
藥品天地;專業藥學;藥學研究拜耳啓動血友病治療新藥Ⅲ期試驗
拜耳公司日前宣佈開始啓動一項Ⅲ期干預性試驗,該項研究旨在評價用於血友病A治療的試驗用化合物BAY94-9027。設計PROTECTⅧ(通過直接聚乙二醇化的長效rFⅧ來預防血友病A患者)旨在考察重組人凝血因子Ⅷ(rFⅧ)BAY94-9027是否能...
藥品天地;專業藥學;藥學研究醫院新仿製劑研製規程(精)/醫院藥學系列叢書
...和科研知識。目錄:第一章新仿製研製的指導原則一中藥新藥研究的技術要求二藥品命名原則三中藥命名的技術要求四新藥(中藥)臨牀研究的技術要求五新藥(西藥)臨牀研究的技術要求六新藥藥理、毒理研究的技術要求七中...
醫源資料庫;醫源書店;藥學百姓用藥要有更要好
...我們當前面臨的藥品安全監管形勢?如何解決兒童藥、創新藥短缺的問題?本報記者獨家對話國家食品藥品監管局局長尹力。 ■藥品監管面對“青春期”的醫藥產業 醫藥產業規模不斷擴大,大市場、大流通、大發展格局...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥新藥開發要有新思路
二、中藥新藥開發的思路 1.及時充分了解國內外市場信息,以市場需求來確定中藥開發的方向 1.1世界天然藥物市場容量巨大,中國的入世給中藥走向世界帶來了機遇。隨着全球天然藥物潮流的興起,在世界衛生組織的極...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報