正交設計-重複試驗法優選當歸芍藥散的提取工藝
...結論更可靠。[責任編輯 李 禾][基金項目] 國家新藥基金資助項目(96-901-05-38)湯明輝(中國藥科大學中藥學院,江蘇南京 210038)寇俊萍(中國藥科大學中藥學院,江蘇南京 210038)朱丹妮(中國藥科大學中藥學院,江蘇南京...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑多指標綜合評分法優化板藍根顆粒的製備工藝
...曉宏,陳迪華,斯建勇,等.多指標綜合評分法研究中藥新藥片劑成型處方.中成藥,2002,24(8):579.3劉定遠.醫藥數理統計方法,第3版.北京:人民衛生出版社,1999,170-178.4葉志明,孫維廣,何國熙.中藥一步制粒過程中關鍵因...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第2期BMSVS默沙東:PD-1明星藥物Opdivo與Keytruda的全球專利之戰
...9月4日獲得美國FDA銷售許可,用於治療轉移性黑色素瘤的新藥Pembrolizumab(商標名:Keytruda®)侵害US9,073,994專利(‘994專利)。’994專利的專利權人爲日本小野藥品工業株式會社(OnoPharmaceuticalsCo.,Ltd.)和京都大學教授本庶佑,而百時美...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞黃藤素注射液Beagle犬靜脈給藥不良反應觀察
...性評價方法存在一定侷限性,在1999年以前制定的《中藥新藥毒理學研究指南》中並未對中藥注射劑的安全性評價,特別是變態反應的安全性評價方面存在着不嚴格,不全面,不繫統,不可靠的問題。如在進行臨牀前安全性評價...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第24期;論著謝毓元院士:在瓶瓶罐罐中收穫人生
...苦是完全不覺得的。藥物研究所,顧名思義就是研究開發新藥。我到藥物所參加的第一個任務就是參加嵇汝運先生領導的研究血吸蟲病防治藥物的工作。當時,治療血吸蟲病的唯一有效藥物是吐酒石。這個藥的缺點是,使用時經...
醫學教育;人物專訪訪著名生化學家和藥理學家穆薩•尤丁教授
目前,一種名爲“Azilect”的有效治療帕金森病的新藥,已經出現在歐美等發達國家的市場上。該藥2005年1月首先獲得以色列衛生部的銷售許可,一個月之後又獲得歐盟認證,開始在歐盟國家上市。去年5月和8月,它分別獲得美國F...
醫學教育;科教新聞首都醫科大學《NEJM》發佈卒中研究最新進展
...非致殘性腦血管事件高危人羣的療效研究)是國家“重大新藥創制”科技重大專項“腦血管病創新藥物臨牀評價技術平臺建立”項目之一,承擔者王擁軍教授曾建立中國第一家標準卒中單元,發起中國卒中中心建設項目。作者:
醫藥經濟;生物技術;技術要聞《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...31;完成臨牀試驗後報送資料項目1~6、15和29~38;申請新藥證書報送資料項目1~6和29~37。 2、資料項目1藥品名稱,包括:通用名、英文名、漢語拼音、分子量等。新制定的名稱,應說明依據。 3、資料項目2證明性文件...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規一藥多用有無生命力?
...國塔夫茨大學研究人員調研後的評估顯示,在美國,一個新藥從實驗室研究到獲得美國食品藥品管理局(FDA)的批准,需要10~15年的時間,這一過程包括藥物發現、臨牀前研究和Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨牀研究和註冊等。同時,一個新藥...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞丁列明:人生“三次轉型”成就抗癌明星“凱美納”
...,共同商討由張曉東設計、多位博士共同參與的靶向抗癌新藥項目的推進問題。這是一個國際尖端項目,已有較好的實驗結果,但要往前推進卻遇到資金和人員等困難。繼續在美國研發,馬上就遇到資金和競爭的壓力。光臨牀前...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關