酒石酸托特羅定
...至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,量取各單一雜質峯的峯面積不得大於對照溶液主峯峯面積的1/2(0.5%);各雜質峯面積和,不得大於對照溶液主成分峯峯面積(1.0%)。左旋異構體取本品,加水...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分HPLC法測定葛根素葡萄糖注射液的含量和有關物質
...表明,經高溫、高溼、酸、鹼、光照和氧化破壞後產生的雜質峯能與主峯基線分離。 2.2.3定量限與檢測限試驗 取對照溶液,逐步稀釋後進樣20μl,待主峯峯高爲基線噪音10倍時確定定量限爲0.03ng,主峯峯高爲基線噪音3倍...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2011年第12卷第2期FDA要求暫停銷售特斯樂
...於一項試驗初步分析表明,用於心臟外科手術止血的藥物抑肽酶注射劑——特斯樂(Trasylol)可增加致命性風險,生產商拜耳公司同意在全球市場暫停其銷售。FDA目前尚未收到全部試驗數據,但督促拜耳公司、渥太華健康研究所...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應我國藥品不良反應監測體系日趨完善
...說明書,規範了臨牀使用;暫停了替加色羅、培高利特、抑肽酶等品種的銷售和使用,保證了公衆用藥安全。通過藥品不良反應監測系統,還及時發現了“廣東佰易”“上海華聯”等嚴重藥害事件,並積極採取了緊急控制措施。...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應肺炎鏈球菌臨牀分離株PBP2b基因序列分析及其應用探索
...11月14日消息,中國研究者通過分析肺炎鏈球菌PBP2b基因轉肽酶編碼區的序列差異,建立可區分對青黴素敏感肺炎鏈球菌(PSSP)與青黴素不敏感肺炎鏈球菌(PNSSP)的分子生物學方法。研究者檢測青黴素對肺炎鏈球菌的最低抑菌濃...
行業資訊;臨牀快報;呼吸系統相關格列吡嗪
...(254nm)下檢視,供試品溶液如顯與對照溶液(3)相應的雜質斑點,其強度不得更強,如顯其他雜質斑點與對照溶液(1)的斑點比較,不得更深;如雜質斑點強度超過對照溶液(2)的主斑點,不得多於2個。乾燥失重取本品,在...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分噴昔洛韋
...至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峯,量取各雜質峯面積的總和,不得大於對照溶液主成分峯的峯面積1.0%。乾燥失重取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得超過0.5%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分注射用順鉑(凍幹型)修訂稿公示
...圖至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,與主成分峯的相對保留時間約爲0.85的雜質峯面積乘以0.569,不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍,其它雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積。反鉑避光操作。...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂嬰兒肝炎綜合徵85例病原學及臨牀分析
...論由於孕母CMV感染是宮內傳播的主要根源,建議把孕期CMV檢查作爲常規,一旦診斷CMV嬰兒肝炎綜合徵,使用更昔洛韋治療。【關鍵詞】肝炎綜合徵;鉅細胞病毒;IgM抗體;嬰兒嬰兒肝炎綜合徵是嬰兒時期較常見的一種疾病,文獻報道病死...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代兒科學雜誌;2007年第4卷第3期丁酸氫化可的松
...,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的二倍。色譜圖中如有雜質峯,各雜質峯面積的和,不得大於總峯面積的2.0%;每個雜質峯面積不得大於總峯面積的1.0%。乾燥失重取本品,在75℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分