動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...器械中使用動物源性材料同使用非動物源性材料相比具有哪些優勢,以便充分評價使用動物源性材料的風險/受益比。對於不同的動物源性醫療器械,其免疫原性風險也會因取材動物的種類、取材部位的不同而不同,因此需在充...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...藥物中的殘留溶劑係指在原料藥或輔料的生產中、以及在製劑製備過程中使用或產生而又未能完全去除的有機溶劑。根據國際化學品安全性綱要,以及美國環境保護機構、世界衛生組織等公佈的研究結果,很多有機溶劑對環境、...
法規文件氧化乙烯
...物品的穿透力強,可達到物品深部,可以殺滅大多數病原微生物,包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌。氣體和液體均有較強殺微生物作用,以氣體作用更強,故多用其氣體。目前認爲,環氧乙烷殺滅微生物是由於它能與微生物...
需氧型
...能生長繁殖的生物,包括人類、動物、植物;而絕大多數微生物也屬需氧型,如青黴、麴黴、根黴、鏈孢黴、鐮刀菌、鏈黴菌、枯草桿菌、棒狀桿菌等。在生產上需要人工大量培養這些微生物時,要提供充足的氧氣,常使用搖瓶...
生物學精神藥品管理辦法
...精神藥品的生產活動。精神藥品的原料和第一類精神藥品製劑的生產單位,由衛生部會同國家醫藥管理局確定。第二類精神藥品製劑的生產單位,由省、自治區、直轄市衛生行政部門會同同級醫藥管理部門確定。第五條精神藥品...
法規文件達爽
...ide分類:循環系統藥物抗高血壓藥物血管緊張素轉換酶抑製劑劑型:10mg咪達普利的藥理作用:1.爲血管緊張素轉化酶(ACE)抑製劑,爲酯類前體藥物,本身活性不高,在血中被水解爲二羧酸類化合物(咪達普利拉,Imidaprilat)而...
單胺氧化酶抑制劑
...huàméiyìzhìjì英文:MAOI;monoamineoxidaseinhibitor單胺氧化酶抑製劑爲最早發現的抗抑鬱劑,曾廣泛應用,經長期觀察,療效不很理想,且副作用大,故已少用。但對恐怖、焦慮狀態可能有效。近年來似有復興之勢。單胺氧化酶抑製劑...
生物工程
拼音:shēngwùgōngchéng生物工程是應用生物體(包括微生物、動物細胞、植物細胞)或其組成部分(細胞器和酶),在最適條件下,生產有價值產物的生物技術。它包括生物體或其亞細胞組分在製造業、服務業和環境管理等方面的實際...
生物學;生物工程學鹽酸米卡普利
...ide分類:循環系統藥物抗高血壓藥物血管緊張素轉換酶抑製劑劑型:10mg咪達普利的藥理作用:1.爲血管緊張素轉化酶(ACE)抑製劑,爲酯類前體藥物,本身活性不高,在血中被水解爲二羧酸類化合物(咪達普利拉,Imidaprilat)而...
蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...tónghuàzhìjìhétàilèijīsùjìnchūkǒuguǎnlǐbànfǎ《蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,並經海關總署、國家體育總局同意,於2014年9月28日公佈(國家食品藥品...
部門規章