四川大學生物治療實驗室“基因治療”又被選中
...了藥學、藥理及部分藥效學實驗研究,建立了穩定的生產工藝及質量標準,下一步將進入臨牀試驗研究。 與銀河生物合作開發CAR-T 值得一提的是,去年11月,銀河生物宣佈與四川大學生物治療國家重點實驗室簽署達成合...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞CFDA首度公開:仿製藥一致性評價配套獎罰措施
...鼓勵企業評價目錄之外的品種。鼓勵措施對企業改處方、工藝的補充申請,總局設立統一的評價通道,一併予以審評。通過評價的品種,由總局向社會公佈,在藥品說明書、標籤中予以明確標識,允許企業申報藥品上市許可持有...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞姚新生:二十一世紀中藥發展面臨的機遇和挑戰
...一、中藥製劑發展面臨着嚴峻的挑戰目前我國中藥的生產工藝過程雖有一定進步,但離現代醫藥工業優質化生產過程(GMP)要求還有很大差距。中藥原料來自自然,又多爲人工分散採收、加工,受天氣、地域差別及人爲影響因素...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥甲鈷胺片處方優選
...4.0g,羧甲基澱粉鈉1.5g,微粉硅膠1.5g。結論採用該處方及工藝製得的甲鈷胺片溶出度較高,而且產品質量穩定,製備工藝簡單可行,適合工業化大生產。【關鍵詞】甲鈷胺片;處方;正交設試驗計;溶出度Studyonformulationandpreparati...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2007年第8卷第2期抗HIV藥研發期待突破
...滋病病毒(HIV)化學藥已有30多種,按照藥物發揮作用的不同環節,大致可以分爲四類:逆轉錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑、膜融合抑制劑和整合酶抑制劑。其中,前兩類出現的比較早,在臨牀使用的也比較廣泛,“雞尾酒療法”...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS基因治療準確定位肺癌的治療
...者的平均生存時間爲2.1年。凱瑞在2011年開始購買輝瑞的處方藥克唑替尼。該藥的治療費用十分昂貴,每月達到10800美元,但幸運的是她的保險能覆蓋。這樣高昂的治療成本,使人們對精密醫學的負擔能力表示質疑。“人們需要改...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關進口藥品管理辦法(局令第6號)
...法。(六)藥品各項研究結果的綜述。(七)藥品處方、生產工藝、藥理、毒理及臨牀研究等詳細技術資料。(八)藥品及包裝實樣和其他資料。申報資料的具體要求,按照本辦法所附《進口藥品申報資料細則》(附件一)的規定執行。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於藥品價格改革的一些思考
...是,在新產品開發與研究,尤其是化學藥品方面,在生產工藝、產品質量、管理水平的提高上,以及人均用藥水平與發達國家比相差甚遠,農民缺乏必需的醫療保健問題仍然嚴重。必須立足依靠民族醫藥經濟發展,保障藥品供應...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第18期美國控制藥價一觸即發:下一次製藥工業危機就要來臨?
...有兩個:一是科學技術落後,研發失敗率過高。這一方面導致高成本,另一方面迫使廠家做風險相對較小的項目,導致爲患者提供的價值有限。二是現在的專利體制令前10年使用新藥的人爲所有病人買單。上面的那些解決辦法不...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥注射劑危中有機
...劑的不良反應主要來源於三個方面。首先,注射劑的劑型工藝存在不足。注射劑生產過程中因滅菌、灌封等工藝不合格,導致熱源等的產生,引發不良反應;其次,中藥注射劑生產環節複雜,涉及藥材種植、炮製、提取、中間體...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞