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《藥品註冊管理辦法》（局令第17號）
...。 第二條 在中華人民共和國境內申請進行藥物臨牀試驗、藥品生產或者進口、進行相關的藥品註冊檢驗以及監督管理，適用本辦法。 第三條 藥品註冊，是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請，依照...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
TCJ的安全性及抗氧化作用
...探討TCJ的急性毒性、致突變性及抗氧化作用。方法安全性試驗按《食品安全性評價程序和方法》進行;抗氧化試驗用20月齡大鼠作爲衰老模型，分老年對照組、低劑量試驗組、中劑量試驗組和高劑量試驗組，另設1個青年對照組（3...
合作平臺；在線期刊；中華醫藥雜誌；2004年第4卷第12期；實驗研究 -
十八、《新藥審批辦法》中有關中藥問題的補充規定說明
...材審覈批准試用生，應立即進行臨牀考察（參照Ⅲ期臨牀試驗要求），在衛生行政部門指定的醫院，觀察該藥的療效和不良反應，並按照《新藥審批辦法》第15、16、17條要求正式生產。如果資料3、4、5、7項研究與天然差異較大...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；醫院藥學 -
第五十一章 新藥的臨牀試驗研究
第五十一章 新藥的臨牀試驗研究 一、新藥臨牀研究的重要性 新藥的臨牀研究十分重要。一方面新藥藥效的評價，因試驗的動物不同有所差異；在動物身上的反應和在人體上的反應有所不同。另一方面，在動物和人體上...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；醫院藥學 -
平板運動試驗ST段抬高的臨牀特點及治療策略
【摘要】目的分析11例平板運動試驗誘發暫時性ST段抬高患者的臨牀特點及治療策略。方法對患者採用平板運動試驗及冠脈造影，並給予藥物治療。結果8例冠狀動脈造影（冠造）顯示單支血管的嚴重狹窄或閉塞，ST段抬高導聯與...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代臨牀醫學雜誌；2009年第7卷第4期 -
英國啓動細胞產品試驗數據庫
...個數據庫，該數據庫囊括了該國所有正在進行之中的臨牀試驗項目。建立這個數據庫的目的是要擴大研究合作，將更多的早期試驗推進到後期開發階段。 囊括21個研究項目 這個數據庫包括21個細胞治療研究項目，由英國...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
乳膠凝集試驗快速診斷輪狀病毒的臨牀應用
...鑑定試劑盒對153例1～7歲患兒的大便標本，做玻片法乳膠凝集試驗，成功地進行了輪狀病毒致小兒腹瀉、胃腸炎的快速診斷。結果輪狀病毒致小兒腹瀉的陽性檢出率爲46.25%（37/80），致小兒胃腸炎的陽性檢出率爲38.36%（28/73），總...
合作平臺；在線期刊；中華醫學實踐雜誌；2004年第3卷第4期；論著 -
護理人員法制觀念增強後判斷青黴素試驗結果的臨牀研究
【摘要】目的正確判斷青黴素試驗結果，合理應用抗生素。方法選擇我院腫瘤科患者排除各種假陽性的因素，如針頭刺入過深、注入藥液過多、濃度過高等。針對疑似陽性患者做對照試驗，爲試驗組；按臨牀實際觀察青黴素試驗...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代護理學雜誌；2006年第3卷第11期 -
第五節 抗球蛋白參與的血凝試驗
...抗體，連接與紅細胞表面抗原結合的特異抗體，使紅細胞凝集。經常用作試驗的有兩類方法。 （一）直接Coombs試驗 將含球蛋白的試劑直接加到紅細胞表面結合抗體的細胞懸液中，即可見細胞凝集（圖13-6）。可用玻片法...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；免疫學和免疫學檢驗 -
藥用植物菊芋鏽病
...南、華中等地。症狀初在葉片背面出現褐色小皰是病菌夏孢子堆，表面破裂後散出褐色粉末，即病原菌的夏孢子，後病部生出許多黑褐色的小皰，即病菌冬孢子堆，後散出黑色粉末，即冬孢子，發生嚴重的致葉片早期乾枯。不僅...
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