國家藥典委員會關於國家標準有關內容執行問題的函
...論,解釋如下:一、有關物質檢查項下“……供試品溶液色譜圖中如有雜質峯……,雜質峯不包括溶劑峯和確認的輔料峯。藥品說明書應列出製劑中所用輔料名稱。二、由於企業採用不同灌裝設備,膠囊劑內容...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂鹽酸氟西汀
...6.5%。有關物質取本品,加流動相分別製成每1ml中含2.0mg的供試品溶液和每1ml含16μg的對照溶液。照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)試驗,以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,乙腈-四氫呋喃-三乙胺磷酸緩衝液(取...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分甘草酸二銨注射液有關物質檢查方法研究
...品適量,加水製成1ml中約含甘草酸二銨0.5mg的溶液,作爲供試品溶液,精密量取供試品溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峯保留時間3倍,供試品溶液色譜圖中如顯雜質峯,各雜峯面積之和應小於總峯面積10.0%。 2.3空...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第7期;藥物與臨牀甘草酸二銨注射液有關物質檢查方法研究
...品適量,加水製成1ml中約含甘草酸二銨0.5mg的溶液,作爲供試品溶液,精密量取供試品溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峯保留時間3倍,供試品溶液色譜圖中如顯雜質峯,各雜峯面積之和應小於總峯面積10.0%。 2.3空...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第7期;藥品檢驗丹七滴丸的質量標準研究
...20ml,合併乙醚液,水浴揮幹,殘渣用1ml甲醇溶解,作爲供試液。另取丹蔘對照藥材3g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005版附錄ⅥB)試驗。吸取上述試液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-乙酸乙酯-...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文HPLC法測定小兒氨酚黃那敏片中馬來酸氯苯那敏的含量
...敏對照品溶液(每1ml中含馬來酸氯苯那敏21.27μg)。3.2供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於馬來酸氯苯那敏0.5mg),置25ml容量瓶中,加約15ml的流動相,超聲處理15min,加流動相稀釋至刻度,搖勻,...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2008年第8卷第1期阿託伐他汀鈣片
...,加乙醇5ml,振搖使阿託伐他汀鈣溶解,濾過,濾液作爲供試品的溶液;另取阿託伐他汀鈣對照品,用乙醇配製成每1ml含2mgC33H35FN2O5的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分雙異丙酚注射液
...:本品爲白色乳狀液體。 鑑別:(1)取含量測定項下的供試品溶液和對照品溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,供試品溶液的紫外光最大吸收波長應與對照品溶液一致。(2)在含量測定項下記錄的色譜...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分鹽酸西替利嗪
...定。有關物質取本品,加水-乙腈(7:93)製成每1ml中含0.2mg的供試品溶液和每1ml中含2μg的對照溶液,照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VD)試驗,以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,稀硫酸-水-乙腈(0.4:6.6:93)爲流動相...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分天麻頭風靈膠囊的質量標準研究
...%乙醇40mL洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1mL使溶解,作爲供試品溶液。取天麻素對照品,加甲醇製成每1mL含1mg的溶液,作爲對照品溶液。取天麻對照藥材0.5g,加甲醇5mL,超聲處理30min,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。陰性製劑溶液的製備...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例