關於徵求《藥物非臨牀研究機構資格認定管理辦法》(徵求意見稿)意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,各有關單位、有關專家: 爲加強藥品研究監督管理,提高藥品研究質量,保證人民用藥安全,進一步推動我國藥物非臨牀研究中實施GLP,根據藥品研究有關法規的要求,我局擬開展...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求阿苯糖丸等藥品國家標準(草案)意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,藥品檢驗所:按照我局化學藥品地標品種再評價通過品種的後續工作要求,已組織對阿苯糖丸等50個藥品完成了國家標準(草案)的起草、複覈等工作。爲廣泛徵求意見,現將其內容公佈...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於認真做好藥品再評價中發現問題的藥品廣告問題的處理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 2000年4月10日,我局下發了《關於公佈呼吸系統用藥和維生素及礦物質類藥品地方標準品種再評價結果的通知》(國藥管安[2000]131號以下簡稱《通知》)。對《通知》公佈的71種需統一...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告仿製藥:要替代不要替身
■本報見習記者貢曉麗“我國所使用的藥品當中80%以上都是仿製藥。上海衛生發展中心主任、復旦大學公共衛生學院教授胡善聯在近期舉行的衛生政策上海圓桌會議上提出,“2014~2018年間,將有295個原研藥的專利到期,這...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息食品藥品安全責任國際論壇
主題:食品藥品安全責任國際論壇時間:2013.11.16下午地點:中國大飯店一層宴會廳D主持人:邵明立十二屆全國政協委員,中國國際跨國公司促進會特邀副會長邵明立:各位來賓、女士們、先生們,大家下午好!今天我們又一次...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞全國藥品註冊管理工作會議召開啓動2010版《中國藥典》編撰工作
2007年,國家食品藥品監管局共完成了35952個品種的藥品註冊現場覈查,撤回7999個藥品註冊申請,註銷藥品批准文號578個。這是記者從2月26日~27日在合肥召開的全國藥品註冊管理工作會議上得到的消息。2007年,我國藥品註冊工作...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂構建中藥注射劑上市後再評價體系的思考
...藥被研製成中藥注射劑。針對這一現狀,筆者對國家食品藥品監督管理局(以下簡稱SFDA)藥品基礎數據庫進行調研,結果表明,截止到2007年8月,取得藥品批准文號的中藥注射劑有135種,生產企業達317家,其中柴胡注射液的生產...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2008年第4卷第2期關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國藥品生物製品檢定所:爲貫徹執行《藥品管理法》,規範藥品監督抽驗工作,我局在總結《藥品質量監督抽查檢驗管理暫行規定》執行情況和廣泛聽取各地藥監、藥檢及管理相對人意...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求氨酚咖黃烷胺片等藥品國家標準(草案)意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,藥品檢驗所:按照我局化學藥品地標品種再評價通過品種的後續工作要求,我司已組織完成了氨酚咖黃烷胺片等44個藥品國家標準(草案)的起草、複覈等工作。爲廣泛徵求意見,現將其...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進一步加強直接接觸藥品的包裝材料和容器監督管理的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 我局《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第13號)(以下簡稱《辦法》),於2004年7月20日起實施。爲更好地貫徹實施《...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規