新藥註冊特殊審批管理規定
...管理規定》正文:第一條爲鼓勵研究創制新藥,有效控制風險,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條根據《藥品註冊管理辦法》第四十五條的規定,國家食品藥品監督管理局對符合下列情形的新藥註冊申請實行特殊...
法規文件廣泛性焦慮障礙臨牀路徑(2016年版)
...心理測查:漢密爾頓焦慮量表、漢密爾頓抑鬱量表、自殺風險因素評估量表、治療中需處理的不良反應量表、臨牀療效總評量表、行爲觀察與治療、日常生活能力量表、護士用住院病人觀察量表,其他有助於鑑別診斷和綜合干預...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;焦慮障礙重性精神疾病防治培訓管理辦法
...規範化治療。選授課程爲精神醫學倫理和法律問題、臨牀風險評估和管理、重性精神疾病社區管理等3項。每期培訓班至少包括1項選授課程。第五條考試內容應涵蓋必授課程的全部內容和選授課程的部分內容,時間爲45分鐘。考...
法規文件山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見
...件”後續處置工作,消除疫苗受種者的疑慮和可能的健康風險,在對本次事件進行科學、客觀的風險評估基礎上,制定後續處置措施技術指導意見。一、風險評估的基本結論:調查顯示,涉案疫苗屬於正規廠家生產的合格疫苗。...
法規文件2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...藥排名前20位的品種均爲中藥注射劑,提示中藥注射劑的風險依然很高。2.藥品劑型和給藥途徑分佈:嚴重報告中劑型分佈以注射劑爲主,佔79.0%,口服制劑佔19.7%,其他製劑佔1.3%。中成藥的嚴重報告中,中藥注射劑佔87.2%,較20...
法規文件國務院辦公廳關於加快發展商業健康保險的若干意見
...積極開發與健康管理服務相關的健康保險產品,加強健康風險評估和干預,提供疾病預防、健康體檢、健康諮詢、健康維護、慢性病管理、養生保健等服務,降低健康風險,減少疾病損失。支持商業保險機構針對不同的市場設計...
幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...,並對幹細胞製劑製備和臨牀研究全過程進行質量管理和風險管控。第五條國家衛生計生委與國家食品藥品監管總局負責幹細胞臨牀研究政策制定和宏觀管理,組織制定和發佈幹細胞臨牀研究相關規定、技術指南和規範,協調督...
部門規章;法規文件醫療器械臨牀試驗規定
...目的、過程和期限、預期受試者可能的受益和可能產生的風險;(四)醫療器械臨牀試驗期間,醫療機構有義務向受試者提供與該臨牀試驗有關的信息資料;(五)因受試產品原因造成受試者損害,實施者應當給予受試者相應的...
法規文件雙相情感性障礙
...、非理性行爲等。此外,應評估患者的非典型特徵和自殺風險,非典型特徵包括突顯的焦慮和激越症狀、疲乏無力、伴精神病性症狀、抑鬱躁狂混合狀態等。評估:判斷患者是否罹患雙相障礙需綜合評估,包括:①多層面病史收...
疾病;精神障礙;心境障礙(情感性障礙)雙相障礙
...、非理性行爲等。此外,應評估患者的非典型特徵和自殺風險,非典型特徵包括突顯的焦慮和激越症狀、疲乏無力、伴精神病性症狀、抑鬱躁狂混合狀態等。評估:判斷患者是否罹患雙相障礙需綜合評估,包括:①多層面病史收...
疾病;精神障礙;心境障礙(情感性障礙);雙相障礙;精神科