藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...條本規範作爲質量管理體系的一部分,是藥品生產管理和質量控制的基本要求,旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。第四條企業應...
法規文件測量不確定度
...指根據所用到的信息,表徵賦予被測量量值分散性的非負參數。表徵合理地賦予被測量之值的分散性,與測量結果相聯繫的參數。定義中的“與測量結果相聯繫的參數”是指“標準偏差”和“置信區間寬度”。注1:測量不確定...
通用術語核聽診器
...Bios公司改進及正式生產.可獲得20多個左心室功能參數,主要用於心功能的監測。如冠心病、心肌梗塞、心力衰竭的心功能監測,心律不齊時心功能狀態,估價心臟手術前後的心功能等。目前中醫將此項技術用於研究心臟病中醫...
醫療設備WS/T 543.2—2017 居民健康卡技術規範 第2部分:用戶卡技術規範
...院、中國醫科大學附屬第一醫院、中日友好醫院。本部分主要起草人:胡建平、郝惠英、湯學軍、王存庫、胡文生、陳益洲、楊佐森、管正濤、楊博、肖興政、張曉祥、邵尉、張鐵山、徐鳳龍、李巖、劉慶文、孟慶雲。標準正文...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...)以下方面:(一)標準操作規程的制訂和管理;(二)質量控制程序和質量保證;(三)合同的制訂及審查;(四)環境因素的調控;(五)設施、儀器設備的安裝、使用、檢查、測試和校正、維護;(六)計算機系統的安裝...
綜合評價
...價(comprehensiveevaluation)是以診斷學要求爲依據,以物理參數爲客觀手段,再以能滿足診斷要求的技術條件爲保證,同時充分考慮減少輻射量的評價方法。綜合評價的概念是1995年歐洲共同體在“放射診斷影像的質量標準”中提出...
醫學影像技術學醫院財務制度
...的利益關係,保持醫院的公益性。第五條醫院財務管理的主要任務是:科學合理編制預算,真實反映財務狀況;依法組織收入,努力節約支出;健全財務管理制度,完善內部控制機制;加強經濟管理,實行成本覈算,強化成本控...
特發性震顫
...道伴有語調和輕微步態異常。患者通常首先由上肢開始,主要影響上肢,雙側上肢對稱起病,也可單側上肢起病。一旦上肢影響後,常向上發展至頭、面、舌、下頜部。累及軀幹和雙側下肢者少見,僅在病程的晚期出現,而且程...
疾病;神經內科第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...術審評工作,幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相...
法規文件智能電針儀
...儀器.電腦儲存醫生的臨牀經驗處方程序,電針可由刺激參數變化反饋處理留針時間。因無需電極刺入,克服了患者的畏針心理,避免了交叉感染。臨牀證明,療效優於人工控制的電針灸儀。由中國科學院電氣高技術公司開發研...
中醫學;鍼灸學;鍼灸工具