《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
一、註冊分類 1、未在國內外上市銷售的藥品: (1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其製劑; (2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其製劑; (3)用拆分或者合成等方法制得的已...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規預防藥品過期的主要措施
【摘要】該文對醫院怎樣預防藥品過期失效列舉了七點本院的主要做法,在實際工作中取得了良好效果,不僅保證了病人用藥安全有效,並且防止了藥品浪費,節約了資源。【關鍵詞】預防;藥品過期;措施目前,根據國家藥品...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2009年第9卷第5期關於印發《藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,國家藥品監督管理局藥品認證管理中心:爲推動監督實施GSP工作的順利開展,積極實施GSP的認證工作,我局制定了《藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺談中藥倉庫的管理
...目的 探討醫療機構中藥倉庫管理方法。方法 嚴格藥品出入庫管理,提供合理的採購計劃並應用各種倉庫保管方法,結合現代技術將中藥倉庫管理好。結果 減少藥品出現蟲黴泛油等變質現象,降低藥品損耗;減少工作...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2008年第8卷第9期醫院物資採購內部控制探討
...醫院購入材料由採購人員辦理採購報賬手續,倉庫保管員驗收入庫,記賬人員登記賬簿,材料發出須經主管領導審批等[3]。3.1.2監督體系醫院的物資採購部門內部不僅需要職務分離,而且還需要建立一個上下溝通、左右協調、...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2008年第6卷第6期《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)局令第24號
...無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。局長:鄭筱萸二○○○年十月十三日一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)第一章總...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於換髮《醫療機構製劑許可證》工作安排的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 爲加強醫療機構製劑的監督管理工作,提高醫療機構製劑配製部門工作質量和管理水平,保證人民用藥安全有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第二十五章 中藥房的質量管理
...有性;有些醫院倉庫管理制度不全且制度執行不力,中藥藥品存放雜亂,標貼書寫無章,中藥蟲蛀、長黴、走油、變質等現象仍很嚴重;有些醫院,中藥辨認配方部爲了應付超負荷的處方量,只能“以手代稱”、“天女散花”。...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學論中藥材市場產生假劣品的技術性原因
...進行了深入的探討。 1 監管客體技術力量薄弱 藥品監管客體是相對於管理主體而言,又稱藥品監督管理對象,包括藥品研製、生產(種植)、加工、經營、使用環節中的所有單位和個人,上述任何一個環節質控乏力或...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;質量管理基層藥師隊伍建設初探
...和非甾體抗炎藥的處方;社會藥店的借用藥指導爲名,行藥品促銷之實的醫生坐堂行爲等現象。在用人方面,藥店和醫院藥房一樣,調劑工作或真正負責藥品質量的人員,其學歷僅初中或高中畢業,他們只能照方發藥,充其量也...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2007年第19卷第3期