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關於下發“藥品說明書規範細則（暫行）”的通知
...藥品監督管理局第23號令，清理、整頓藥品包裝、標籤和說明書，我局已於2001年4月10日下發了《關於貫徹實施23號令，統一藥品批准文號工作的通知》（國藥監注〔2001〕187號），對這項工作的組織分工、計劃等做了安排。爲確保...
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關於印發第一批非處方藥藥品使用說明書的通知
...理部門，解放軍總後衛生部： 爲使非處方藥藥品使用說明書的用語科學、易懂，便於消費者自行判斷選擇和使用非處方藥，確保人民用藥安全有效，我局根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的有關規定，組織醫藥...
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關於實施《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行)有關事宜的通知
...督管理局，解放軍總後衛生部： 《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行，下稱《規定》)業經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，以國家藥品監督管理局第23號令發佈，將於2001年1月1日起執行。現將實施工作中的有...
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關於對第一批《國家非處方藥目錄》藥品進行審覈登記工作的通知
...原則和方案，覈定第一批《國家非處方藥目錄》藥品使用說明書；國家藥品監督管理局委託省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責轄區內藥品生產企業非處方藥藥品審覈登記工作。爲使非處方藥藥品審覈登記工作科學、合理...
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對藥品說明書及包裝中幾個問題的看法
...督管理局第23號令於2000年10月15日發佈《藥品包裝標籤和說明書管理暫行規定》。自2001年1月1日起實行，其中藥品說明書包含有關藥品的安全性、有效性等基本科學信息，是醫師藥師或患者使用藥品的直接依據，而藥品的包裝是...
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關於公佈垂體後葉粉散等26個品種說明書的通知
...後葉粉散等26個品種系地標升國標品種，我局組織起草了說明書，現將說明書樣稿予以公佈。並將有關事宜通知如下： 一、請通知本行政區域內相關藥品生產企業，按照所附說明書樣稿擬訂或者修訂相應品種的說明書。對於...
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藥品說明書和標籤管理規定（局令第24號）
... 第24號 《藥品說明書和標籤管理規定》於2006年3月10日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自2006年6月1日起施行。 ...
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關於修訂甘露聚糖肽注射劑說明書的通知
...監安〔2003〕24號)，要求相關藥品生產企業嚴格規範藥品說明書，正確指導用藥，並密切跟蹤藥品不良反應發生情況。爲確保該藥品的安全使用，我局組織召開了修訂甘露聚糖肽注射劑說明書的專家會議，並組織召開了甘露聚糖...
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關於修訂三磷酸胞苷二鈉製劑說明書的通知
...尚有一些品種正在註冊過程中。國家局發現已上市品種的說明書存在用法用量不統一、適應症表述寬泛等諸多問題。爲了科學規範說明書，正確指導臨牀用藥，國家局組織對三磷酸胞苷二鈉製劑的說明書進行了修訂，現將修訂後...
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關於徵求《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式、內容書寫要求及撰寫指導原則的通知》及其附件一、附件二意見的通知
各有關單位： 爲貫徹實施《藥品說明書和標籤管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號），加強中藥、天然藥物處方藥說明書的規範和管理，我局草擬了《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式、內容書寫要求及...
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