藥品不良反應報告和監測管理辦法
...五)承擔藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作。第十一條省級藥品不良反應監測機構負責本行政區域內的藥品不良反應報告和監測的技術工作,並履行以下主要職責:(一)承擔本行政區域內藥品不良反...
法規文件;管理辦法2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...、毒性或含量測定的國家藥品標準物質。其生物學活性以國際單位(IU)、單位(U)或以重量單位(g,mg,μg)表示。對照品系指含有單一成分、組合成分或混合組分,用於化學藥品、抗生素、部分生化藥品、藥用輔料、中藥材...
2010年版藥典附錄WS/T 778—2021 藥品採購使用管理分類代碼與標識碼
...,不包含劑型。化學藥品和生物製品主要依據中國藥典和國際非專利藥名(INN),中成藥是產品名稱去掉劑型後的稱謂。3.5劑型dosageform爲適應治療和預防的需要,根據病情與藥物的特點而製備的藥物應用的一定形態。3.6規格stren...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;藥品分類與標識基因工程干擾素α-2a
...一種分子量爲19200道爾頓的水溶性蛋白質,比活性爲2-3x108國際單位/毫克蛋白。因特芬具有廣泛的抑制病毒複製、抗腫瘤細胞增殖、調節機體免疫功能的作用。適應症:適用於治療丙型肝炎、慢性乙型肝炎、帶狀皰疹、尖銳溼疣...
藥物非臨牀研究質量管理規範
...:yàowùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GLP《藥物非臨牀研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量,確保實...
法規文件涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...科學價值和社會價值,不得違反國家相關法律法規,遵循國際公認的倫理準則,不得損害公共利益,並符合以下基本要求:(一)控制風險。研究的科學和社會利益不得超越對研究參與者人身安全與健康權益的考慮。研究風險受...
詞條;法規文件;倫理學頭孢克定
...力學:頭孢克頭孢克定靜脈給藥後吸收良好,分佈廣泛。藥物在血漿、肺、氣管、甲狀腺、骨、主動脈、肝臟、膽囊、脾臟、胰液、骨骼肌、皮下組織、扁桃體、女性生殖器、盆腔透出液、腹膜及腹腔積液中均可達到有效抗菌濃...
抗生素類;第四代頭孢菌素;頭孢菌素類;藥物黎志良
...物工程藥物與診斷系統的研發,所開發的分子診斷系統是國際上第一個定量測定HIV、HCV及HBV病毒量的全自動化儀器。在最近的幾年,黎先生把主要精力放在生物工程研究成果的商業化、國際先進技術的國產化、以及中國產業的國...
人物百科;現代2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...反應監測數據庫數據,深入挖掘藥品風險信號;密切關注國際動態,抓取和甄別國外藥品安全信息;加強基本藥物的安全性評估,圍繞用量大的品種開展分析評價。2012年共計開展了丁咯地爾、甲丙氨酯口服製劑、他汀類藥品、...
藥品不良反應電子病歷系統功能規範(試行)
...增加、修改、刪除等操作的功能,記錄內容應當至少包括藥物名稱、用藥起止時間、用藥劑量、途徑、頻次等內容。4.採集患者既往門診診療有關信息的功能,門診診療信息應當至少包括就診日期、就診科室、診斷等,並對患者...
法規文件