藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...(三)管理職責明確;(四)採購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤;(五)中間產品得到有效控制;(六)確認、驗證的實施;(七)嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈;(八)每批產品經質量受權人批准後方可放...
法規文件甲狀軟骨板成形術Ⅰ型
...閉合不良,兩側聲帶間距相對較小的情況。聲帶內注射的材料主要有4種:特氟隆、硅膠、脂肪、膠原。選擇特氟隆或硅膠時,應將注射材料注入到甲杓肌或(和)甲狀軟骨與甲杓肌之間,不要將材料注入或接近聲帶黏膜,因爲...
手術;喉手術;嗓音外科手術;聲帶骨架外科手術;耳鼻喉科手術吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...”性能的器械種類繁多,本指導原則只收納了產品設計(材料、結構)、生產工藝、技術性能和預期用途已相對成熟的“管型吻合器(含肛腸吻合器)、直線型吻合器、直線型切割吻合器和弧線型吻合器”產品。其它具備吻合功...
法規文件稀土元素
...稀土元素在玻璃和陶瓷工業中用作着色劑、脫色劑和拋光材料,在石油化工中作催化劑,在無線電工業中作激光材料、熒光材料和永磁材料等。稀土元素在冶金工業中用於製取性能各異的合金。
電子病歷基本規範(試行)
...理部門統一管理。第二十二條對目前還不能電子化的植入材料條形碼、知情同意書等醫療信息資料,可以採取措施使之信息數字化後納入電子病歷並留存原件。第二十三條歸檔後的電子病歷採用電子數據方式保存,必要時可打印...
法規文件重性精神疾病管理治療工作考覈評估方案
...方案等文件。查看原始文件。(1)未提供工作規劃起草材料,扣10分;(2)未制定工作計劃、總結,扣10分;(3)未制定工作要求、實施方案,扣10分。30組織開展精神衛生知識宣傳教育,開展精神衛生健康促進工作。要求提供...
法規文件香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法
...向所在地設區的市級衛生行政部門提出申請,並提交以下材料:(一)設置醫療機構申請書;(二)項目建議書;(三)可行性研究報告;(四)香港和澳門服務提供者證明;(五)法人註冊登記證明(複印件)、法定代表人身...
法規文件藥品差比價規則
...比價,是指同種藥品相同劑型、規格中,不同包裝數量、材料或形式之間的價格差額或比值,具體包括包裝數量差比價、包裝材料差比價和包裝形式差比價。第十三條包裝數量差比價。口服片劑、口服膠囊劑最小零售包裝價格按...
新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第二版)
...或鑑別診斷者,或其他需要進一步篩查檢測的環境或生物材料(如溯源分析)。(二)標本採集要求。:1.從事新型冠狀病毒檢測標本採集的技術人員應經過生物安全培訓(培訓合格)和具備相應的實驗技能。採樣人員專業防護...
肺炎;傳染病預防控制技術指南;疾病預防控制;新型冠狀病毒;乙類傳染病;新型冠狀病毒肺炎進境動物和動物產品風險分析管理規定
...品、動物遺傳物質、動物源性飼料、生物製品和動物病理材料的風險分析。第三條國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)統一管理進境動物、動物產品風險分析工作。第四條開展風險分析應當遵守我國法律法規的...
法規文件;管理辦法