2015體外診斷行業新三板上市企業彙總
...儀、TD系列特定蛋白儀、XN06系列和GDC系列血凝儀、凝血檢測試劑盒、特定蛋白檢測試劑盒等近40個產品2、寧波珈誠生物(832022)2015年2月25日,寧波珈誠生物科技股份有限公司在新三板掛牌,總股本爲1,500.00萬股。公司前身是2011...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發新生物製品申報資料項目表的通知
... (5)國內外尚未上市的新藥,國外機構在我國申請註冊者,可以申報在國外完成的研 究資料,但應按我國的研究資料項目要求歸類整理。如資料與我國現行的技術指 導原則不一致,可以提交按國際上的技術準則完...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規ELISA法檢測HIV抗體需注意的問題
...證各板的溫度平衡一致。5洗板由於待檢血清中可能有HIV病毒的存在,採用ELISA法進行檢測HIV抗體時,儘量使用洗板機洗板,一方面可以確保檢測人員的安全,另一方面可以防止環境污染。洗板在ELISA檢測中是一個非常重要的環節...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2007年第5卷第2期婚前保健工作規範(修訂)
...國公民婚前保健服務的醫療、保健機構應具備檢測艾滋病病毒(HIV)的設備及其他條件。4、環境要求婚前保健服務環境應嚴肅、整潔、安靜、溫馨,佈局合理,方便羣衆,有利於保護服務對象的隱私,防止交叉感染。在明顯位...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類艾伯維首次參選即入福布斯全球300強
...公司已於近期向美國監管機構提交了對基因I型丙型肝炎病毒(HCV)感染患者實施無干擾素聯合療法的申請,預計將於2014年獲得相關批准;艾伯維五月初還將報歐盟批准,預計該療法在美國和歐盟商業化的時間分別爲2014年和2015...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞衛生知識產權保護管理規定
...定向持有專利的單位支付使用費。第八條以單位名義申請註冊的商標和服務標記,其專用權依法歸單位所有。第九條由單位主持、代表單位意志創作、並由單位承擔責任的作品,其著作權由單位享有;爲完成單位的工作任務所創...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類關於進一步做好藥品地方標準品種再評價工作的通知
...由國家藥典委員會負責組織,報國家藥品監督管理局藥品註冊司審批。 (二)擬停止使用的品種,自結果公佈之日起兩個月內,如有異議可以申訴。將足夠證明該品種應該保留的理由和依據報國家藥品監督管理局安全監管司...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於醫療器械產品註冊後說明書更改備案有關事項的公告
醫療器械註冊後,說明書發生更改的,醫療器械生產企業或其委託單位應向醫療器械註冊審批部門提出更改備案。現將有關事項公告如下: 一、本公告所指的醫療器械,爲已註冊的國產第三類醫療器械和進口醫療器械。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發藥品臨牀研究培訓中心2002年培訓計劃的通知
...多中心臨牀試驗的組織、實施、管理;5.中藥新藥藥品註冊的有關法規及新藥審評中臨牀研究資料中存在的主要問題及對策;6.藥品臨牀研究監查員的工作職責,如何做合格的新藥臨牀試驗申辦者;7.新藥臨牀試驗生物統計學...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規天津朗泰生物進駐開發區將產世界領先試劑盒
...年收入將超過3千萬元。 朗泰生物醫藥科技有限公司註冊資金1000萬元,其研製的阿司匹林耐藥性測定的體外診斷試劑盒將通過雙抗體檢測方法,測量反應抗體的結合量來計算樣品中11-去氫血栓烷B2的含量,較傳統檢測方法準...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞